Анатомо-клинико-биологические характеристики тяжелых полипов носа
Полипоз носовых пазух — хроническая воспалительная патология полости носа и придаточных пазух, вызывающая двустороннее и мультифокальное развитие полипов и имеющая распространенность в общей популяции от 2 до 4%.
Терапевтическое лечение включает медикаментозное лечение первой линии с противовоспалительными целями. Местная кортикостероидная терапия с использованием назальных спреев является фоновым лечением. В случае неэффективности медикаментозного лечения пациентам предлагается хирургическое лечение. Несмотря на свою эффективность, хирургическое вмешательство не защищает пациентов от рецидива симптомов, связанных с повторным ростом полипов. В последнее время появились биопрепараты, которые, несмотря на свою эффективность, около 20% пациентов имеют частичный или нулевой ответ на эти методы лечения. В настоящее время нет возможности определить вероятность ответа на лечение у пациентов.
Поэтому важно определить анатомо-клинико-биологическую корреляцию, связывающую анатомопатологический профиль, клинические характеристики и цитокиновую характеристику, чтобы наилучшим образом направлять лечение пациента, включая начало биотерапии. Действительно, пациенты, в зависимости от их клинических, биологических характеристик и цитокиновой характеристики полипов, по-разному реагируют на различные методы лечения, включая хирургическое вмешательство и биотерапию. Эта корреляция будет служить предиктором ответа на лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Florent Carsuzza, Dr
- Номер телефона: +33.5.49.44.43.28
- Электронная почта: Florent.CARSUZAA@chu-poitiers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: karine Garnier
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Рекрутинг
- CHU Poitiers
-
Контакт:
- Florent CARSUZAA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет
- Впервые рассмотрен пациент с полипозом носовых пазух, резистентным к медикаментозному лечению и требующим хирургического лечения по типу этмоидэктомии.
- Подписав форму согласия
- Наличие медицинской страховки
Критерий исключения:
- Текущее или прошедшее лечение биотерапией
- Прием общей кортикостероидной терапии в течение 4 недель после операции.
- Защищенное лицо
- Беременные женщины или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с полипами в носу
|
определить анатомо-клинико-биологическую корреляцию, связывающую анатомопатологический профиль, клинические характеристики и цитокиновую сигнатуру
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите анатомические профили полипоза носовых пазух, резистентного к медикаментозному лечению.
Временное ограничение: 1 день
|
Характеристика профиля больных по наличию или отсутствию отечного или фиброзного компонента, инфильтрации и лимфоплазмоцитарных инфильтратов.
|
1 день
|
|
Оценка симптомов полипоза носовых пазух по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 день
|
измерение по визуально-аналоговой шкале (от 0 (нет) до 10 (очень интенсивно)
|
1 день
|
|
Оценка качества жизни с помощью китайско-назального теста на исход
Временное ограничение: 1 день
|
измерение качества жизни с помощью китайско-назального теста на исход (тест SNOT-22: тест представляет собой опросник, в котором рассматриваются 22 симптома.
Каждый пункт количественно определяет тяжесть симптома от 0 (нет проблем) до 5 (очень серьезная проблема).
Максимальный балл — 110, высокий балл указывает на значительное влияние симптомов).
|
1 день
|
|
Определить биологические профили пациентов с полипозом носовых пазух.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение экспрессии цитокинов в полипах носовых пазух (анализ секвенирования РНК)
|
1 день
|
|
Оценка концентрации цитокинов в сыворотке крови у пациентов с полипозом носовых пазух
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение концентрации цитокинов в сыворотке (мг/л)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREDICTO-POLYP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .