Anatomokliiniko-biologiset profiilit vaikeissa nenäpolyypeissa
Nenäontelopolypoosi on nenäontelon ja poskionteloiden krooninen tulehduksellinen patologia, joka aiheuttaa molemminpuolisen ja multifokaalisen polyypin kehittymisen ja jonka esiintyvyys on 2–4 % yleisestä väestöstä.
Terapeuttinen hoito koostuu ensilinjan lääkehoidosta tulehdusta ehkäiseviin tarkoituksiin. Taustahoitona on paikallinen kortikosteroidihoito, jossa käytetään nenäsumutetta. Potilaille tarjotaan kirurgista hoitoa, jos lääkehoito epäonnistuu. Vaikka leikkaus on tehokasta, se ei suojaa potilaita polyyppien uusiutumiseen liittyvien oireiden uusiutumiselta. Viime aikoina on ilmestynyt biologisia lääkkeitä, jotka tehokkuudestaan huolimatta noin 20 %:lla potilaista on osittainen tai ei ollenkaan vastetta näihin hoitoihin. Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää potilaiden hoitovasteen todennäköisyyttä.
Siksi on olennaista määrittää anatomo-kliinis-biologinen korrelaatio, joka yhdistää anatomopatologisen profiilin, kliiniset ominaisuudet ja sytokiinien allekirjoituksen, jotta voidaan parhaiten ohjata potilaan hoitoa, mukaan lukien bioterapian aloittaminen. Itse asiassa potilaat reagoivat eri tavalla erilaisiin hoitoihin, mukaan lukien leikkaus ja bioterapia, kliinisten, biologisten ominaisuuksiensa ja polyyppien sytokiinimerkinnän mukaan. Tämä korrelaatio toimii hoitovasteen ennustajana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florent Carsuzza, Dr
- Puhelinnumero: +33.5.49.44.43.28
- Sähköposti: Florent.CARSUZAA@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: karine Garnier
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18-vuotias
- Potilasta, jolla on nenäontelopolypoosi, joka on resistentti lääkinnälliselle hoidolle ja joka tarvitsee etmoidektomiatyyppistä leikkaushoitoa, harkitaan ensimmäistä kertaa
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
- Olla sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt bioterapiahoito
- Yleinen kortikosteroidihoito 4 viikon sisällä leikkauksesta
- Suojeltu henkilö
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on nenäpolyyppeja
|
määrittää anatomo-kliinis-biologinen korrelaatio, joka yhdistää anatomopatologisen profiilin, kliiniset ominaisuudet ja sytokiinien allekirjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista nenäontelopolypoosin anatomiset profiilit, jotka ovat resistenttejä lääkehoidolle.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden profiilien karakterisointi edematous- tai kuitukomponentin, infiltraation ja lymfoplasmosyyttisten infiltraattien läsnäololla tai ei.
|
1 päivä
|
|
Nenäontelopolypoosin oireiden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mittaus visuaalisella analogisella asteikolla (vaihtelee 0 (ei) - 10 (erittäin voimakas)
|
1 päivä
|
|
Elämänlaadun arviointi Sino-Nasal Outcome Test -testillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
elämänlaadun mittaus Sino-Nasal Outcome Test -testillä (testi SNOT-22: testi on kyselylomake, jossa tarkastellaan 22 oiretta.
Jokainen kohta ilmaisee oireen vakavuuden arvosta 0 (ei ongelmaa) 5:een (erittäin vakava ongelma).
Maksimipistemäärä on 110, korkea pistemäärä osoittaa oireiden merkittävää vaikutusta).
|
1 päivä
|
|
Tunnista nenäontelopolypoosipotilaiden biologiset profiilit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenäontelopolyyppien sytokiiniekspression mittaus (RNA-sekvensointianalyysi)
|
1 päivä
|
|
Seerumin sytokiinipitoisuuden arviointi potilailla, joilla on nenäontelopolypoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaus sytokiinipitoisuuteen seerumissa (mg/l)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICTO-POLYP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .