Profils anatomo-clinico-biologiques des polypes nasaux sévères
La polypose des sinus nasaux est une pathologie inflammatoire chronique des fosses nasales et des sinus qui provoque le développement de polypes bilatéraux et multifocaux et a une prévalence de 2 à 4 % dans la population générale.
La prise en charge thérapeutique consiste en un traitement médical de première intention à visée anti-inflammatoire. La corticothérapie locale, par pulvérisation nasale, constitue le traitement de fond. Une prise en charge chirurgicale est proposée aux patients en cas d'échec du traitement médical. Bien qu’efficace, la chirurgie ne protège pas les patients de la récidive des symptômes liés à la repousse des polypes. Récemment, des produits biologiques sont apparus qui, malgré leur efficacité, environ 20 % des patients ont une réponse partielle ou inexistante à ces traitements. Il n’existe actuellement aucune possibilité de déterminer la probabilité de réponse aux traitements chez les patients.
Il est donc essentiel de déterminer une corrélation anatomo-clinico-biologique associant le profil anatomopathologique, les caractéristiques cliniques et la signature cytokinique afin d'orienter au mieux la prise en charge du patient, y compris la mise en place d'une biothérapie. En effet, les patients, selon leurs caractéristiques cliniques, biologiques et la signature cytokinique de leurs polypes réagiront différemment aux différents traitements, dont la chirurgie et la biothérapie. Cette corrélation servira de prédicteur de la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florent Carsuzza, Dr
- Numéro de téléphone: +33.5.49.44.43.28
- E-mail: Florent.CARSUZAA@chu-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: karine Garnier
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Recrutement
- CHU Poitiers
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Contact:
- Florent CARSUZAA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans
- Un patient présentant une polypose des sinus nasaux résistante au traitement médical et nécessitant un traitement chirurgical de type ethmoïdectomie est considéré pour la première fois
- Ayant signé le formulaire de consentement
- Avoir une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Traitement de biothérapie actuel ou passé
- Prendre une corticothérapie générale dans les 4 semaines suivant la chirurgie
- Personne protégée
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients présentant des polypes nasaux
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déterminer une corrélation anatomo-clinico-biologique associant le profil anatomopathologique, les caractéristiques cliniques et la signature cytokinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les profils anatomiques présents dans la polypose des sinus nasaux résistant au traitement médical.
Délai: Un jour
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Caractérisation des profils de patients par la présence ou non de composante œdémateuse ou fibreuse, d'infiltration et d'infiltrats lymphoplasmocytaires.
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Un jour
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Évaluation des symptômes liés à la polypose des sinus nasaux par échelle visuelle analogique
Délai: Un jour
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la mesure par l'échelle visuelle analogique (allant de 0 (non) à 10 (très intense)
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Un jour
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Évaluation de la qualité de vie par le test de résultat sino-nasal
Délai: Un jour
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la mesure de la qualité de vie par Sino-Nasal Outcome Test (test SNOT-22 : le test est un questionnaire qui passe en revue 22 symptômes.
Chaque item quantifie la gravité du symptôme de 0 (pas de problème) à 5 (problème très grave).
Le score maximum est de 110, un score élevé indiquant un impact significatif des symptômes).
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Un jour
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Identifier les profils biologiques des patients atteints de polypose des sinus nasaux
Délai: Un jour
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La mesure de l'expression des cytokines des polypes naso-sinusaux (analyse de séquençage d'ARN)
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Un jour
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Évaluation de la concentration sérique de cytokines chez les patients atteints de polypose des sinus nasaux
Délai: Un jour
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La mesure de la concentration de cytokines dans le sérum (mg/l)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICTO-POLYP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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