Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomo-klinisk-biologiske profiler i svære næsepolypper

9. april 2024 opdateret af: Poitiers University Hospital

Nasal sinus polypose er en kronisk inflammatorisk patologi i næsehulen og sinushulerne, der forårsager bilateral og multifokal polypudvikling og har en prævalens på 2 til 4% i den generelle befolkning.

Terapeutisk behandling består af førstelinjebehandling med antiinflammatoriske formål. Lokal kortikosteroidbehandling ved hjælp af næsespray er baggrundsbehandlingen. Kirurgisk behandling tilbydes patienter i tilfælde af svigt af medicinsk behandling. Selvom det er effektivt, beskytter kirurgi ikke patienterne mod tilbagevenden af ​​symptomer relateret til genvækst af polypper. For nylig er der dukket biologiske lægemidler op, som på trods af dets effektivitet har omkring 20% ​​af patienterne en delvis eller ingen respons på disse behandlinger. Der er i øjeblikket ingen mulighed for at bestemme sandsynligheden for respons på behandlinger hos patienter.

Det er derfor væsentligt at bestemme en anatomo-klinisk-biologisk korrelation, der forbinder den anatomopatologiske profil, de kliniske karakteristika og cytokinsignaturen for bedst muligt at vejlede patientens behandling, herunder igangsættelse af bioterapi. Faktisk vil patienter, i henhold til deres kliniske, biologiske karakteristika og cytokinsignaturen af ​​deres polypper, reagere forskelligt på forskellige behandlinger, herunder kirurgi og bioterapi. Denne sammenhæng vil tjene som en forudsigelse for behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: karine Garnier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient med nasal sinus polypose, der er resistent over for medicinsk behandling og kræver kirurgisk behandling med ethmoidectomy type, overvejes for første gang
  • Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
  • At have en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere bioterapibehandling
  • Tager generel kortikosteroidbehandling inden for 4 uger efter operationen
  • Beskyttet person
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med næsepolypper
at bestemme en anatomo-klinisk-biologisk korrelation, der forbinder den anatomopatologiske profil, de kliniske karakteristika og cytokinsignaturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer anatomiske profiler til stede i nasal sinus polypose resistente over for medicinsk behandling.
Tidsramme: 1 dag
Karakterisering af patienters profiler ved tilstedeværelse eller ej af ødematøse eller fibrøse komponenter, infiltration og lymfoplasmocytiske infiltrater.
1 dag
Evaluering af symptomer relateret til nasal sinus polypose ved visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
målingen ved hjælp af den visuelle analoge skala (spænder fra 0 (nej) til 10 (meget intens)
1 dag
Evaluering af livskvalitet ved Sino-Nasal Outcome Test
Tidsramme: 1 dag
måling af livskvalitet ved Sino-Nasal Outcome Test (test SNOT-22: test er et spørgeskema, der gennemgår 22 symptomer. Hvert punkt kvantificerer sværhedsgraden af ​​symptomet fra 0 (intet problem) til 5 (meget alvorligt problem). Den maksimale score er 110, en høj score, der indikerer en signifikant effekt af symptomer).
1 dag
Identificer biologiske profiler for patienter med nasal sinus polypose
Tidsramme: 1 dag
Målingen af ​​cytokinekspression af naso-sinus polypper (RNA-sekventeringsanalyse)
1 dag
Evaluering af cytokinkoncentration i serum for patienter med nasal sinus polypose
Tidsramme: 1 dag
Målingen af ​​cytokinkoncentrationen i serum (mg/l)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDICTO-POLYP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NÆSEPOLYPER

3
Abonner