外周 T 细胞淋巴瘤中的循环肿瘤 DNA (CIRCULATE)

在这项观察性前瞻性队列研究中，我们想要测试使用微创液体活检（血浆）检测新诊断或复发/难治性 PTCL 患者的 ctDNA。 在每位入组患者中，诊断性肿瘤组织活检以及基线血浆样本将接受下一代测序（NGS），目的是识别肿瘤特异性体细胞突变。 NGS 的重点将是鉴定已知与 PTCL 相关的基因的基因组改变。 肿瘤活检将通过靶向 NGS 评估已知在 T 细胞以及其他血液恶性肿瘤中发生改变的 172 个基因的改变。 此外，我们将使用 Invivoscribe 的 TCRB + TCRG T 细胞 LymphoTrack 克隆性检测来鉴定克隆 T 细胞受体 β 链和 γ 链基因重排（两个基因）。 该测试将对作为 PTCL 标准护理诊断评估的一部分获得的活检进行，并且不会进行进一步的侵入性活检。

根据 NGS 分析，将为每位患者设计液滴数字聚合酶链反应 (ddPCR) 检测。 ddPCR 将用于在诊断时以及随后在治疗期间和随访期间的规定时间点检测血浆中的 ctDNA。

在相同的规定时间点将进行 PET/CT 扫描，以供以后的比较分析。 PTCL患者通常在治疗开始前、治疗中期、治疗结束时和造血干细胞移植后进行PET/CT扫描。 作为常规随访的一部分，在治疗后随访的前 2 年每 6 个月进行一次定期 CT 扫描，在 5 年随访期间的最后 3 年每年进行一次 CT 扫描。 对于本研究，我们希望进行 4 次 PET/CT 扫描，而不是在常规随访的前 2 年中进行 4 次常规 CT 扫描。

患者积极参与（即 用于 ctDNA 分析和 PET/CT 扫描的血液采样）预计自纳入后可持续长达 27 个月。 生存分析的随访将在纳入后长达 5 年进行。

我们假设本研究中应用的基于 NGS 的肿瘤和血浆信息 ddPCR 检测将为 PTCL 患者的预测、反应评估和复发检测提供高度敏感和特异的工具。