评估 LY3209590 在 2 型糖尿病儿科参与者中的药代动力学研究
2026年3月23日 更新者：Eli Lilly and Company
评估 LY3209590 在 2 型糖尿病儿科参与者中的药代动力学的单剂量研究
本研究的主要目的是评估患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的儿科参与者单次服用后，有多少 LY3209590 进入血液，以及身体需要多长时间将其清除。
该研究将持续大约100天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
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Columbus、Georgia、美国、31904
- Centricity Research Columbus Endocrinology
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
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New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- UBMD Pediatrics
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38115
- Lifedoc Research - Lenox Park Drive
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 2 型糖尿病 (T2DM) 至少 3 个月的参与者
- 筛查时糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平为 6.5% (%) 至 9.5%
- 体重指数等于或小于 45.0 公斤每平方米 (kg/m²)
- 参与者在筛选前至少 3 个月未接受过胰岛素治疗或未接受过胰岛素治疗
排除标准：
- 过去 6 个月内曾发生过严重低血糖
- 有肾功能损害史
- 过去 90 天内曾接受过输血或严重失血
- 过去 90 天内体重显着增加或减少
- 有活动性或未经治疗的恶性肿瘤病史
- 正在接受或正在接受全身性糖皮质激素治疗
- 目前正在参加另一项涉及医学研究的临床研究试验，或在过去 30 天内参加过涉及研究产品的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LY3209590
LY3209590 皮下给药 (SC)。
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管理 SC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药代动力学（PK）：LY3209590血浆浓度与时间曲线下面积（AUC）
大体时间：给药前至给药后 65 天
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给药前至给药后 65 天
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PK：LY3209590 的最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：给药前至给药后 65 天
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给药前至给药后 65 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血糖相对基线的变化
大体时间：基线，65 天
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基线，65 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (实际的)
2026年1月2日
研究完成 (实际的)
2026年1月2日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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