Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af farmakokinetik af LY3209590 hos pædiatriske deltagere med type 2-diabetes mellitus

23. marts 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En enkeltdosisundersøgelse til evaluering af farmakokinetikken af ​​LY3209590 hos pædiatriske deltagere med type 2-diabetes mellitus

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor meget af LY3209590, der kommer ind i blodbanen efter en enkelt dosis, og hvor lang tid det tager kroppen at fjerne det hos pædiatriske deltagere med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM). Undersøgelsen vil vare i cirka 100 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Centricity Research Columbus Endocrinology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • UBMD Pediatrics
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38115
        • Lifedoc Research - Lenox Park Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) i mindst 3 måneder
  • Har glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveau på 6,5 procent (%) til 9,5 % ved screening
  • Har et kropsmasseindeks lig med eller mindre end 45,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m²)
  • Deltagerne er insulinnaive eller har været uden insulinbehandling i mindst 3 måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft en alvorlig hypoglykæmi inden for de seneste 6 måneder
  • Har en historie med nedsat nyrefunktion
  • Har haft en blodtransfusion eller alvorligt blodtab inden for de sidste 90 dage
  • Har haft en betydelig vægtøgning eller -tab inden for de sidste 90 dage
  • Har en historie med en aktiv eller ubehandlet malignitet
  • Modtager eller modtager systemisk glukokortikoidbehandling
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk studieforsøg, der involverer medicinsk forskning eller har deltaget inden for de sidste 30 dage i et klinisk studie, der involverer et forsøgsprodukt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY3209590
LY3209590 administreret subkutant (SC).
Medicin: LY3209590
Administreret SC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetik (PK): Areal under plasmakoncentrations- versus tid-kurven (AUC) af LY3209590
Tidsramme: Foruddosis op til 65 dage efter dosis
Foruddosis op til 65 dage efter dosis
PK: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) på LY3209590
Tidsramme: Foruddosis op til 65 dage efter dosis
Foruddosis op til 65 dage efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, 65 dage
Baseline, 65 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18437
  • I8H-MC-BDDB (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med LY3209590

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner