Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare la farmacocinetica di LY3209590 in partecipanti pediatrici con diabete mellito di tipo 2

23 marzo 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio a dose singola per valutare la farmacocinetica di LY3209590 in partecipanti pediatrici con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo principale di questo studio è valutare la quantità di LY3209590 che entra nel flusso sanguigno dopo una singola dose e quanto tempo impiega l'organismo per rimuoverlo nei partecipanti pediatrici con diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Lo studio durerà circa 100 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Centricity Research Columbus Endocrinology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • UBMD Pediatrics
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38115
        • Lifedoc Research - Lenox Park Drive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) da almeno 3 mesi
  • Presentare un livello di emoglobina glicata (HbA1c) compreso tra il 6,5% (%) e il 9,5% allo screening
  • Avere un indice di massa corporea pari o inferiore a 45,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)
  • I partecipanti sono naïve all'insulina o non hanno ricevuto trattamento con insulina per almeno 3 mesi prima dello screening

Criteri di esclusione:

  • Ho avuto una grave ipoglicemia negli ultimi 6 mesi
  • Avere una storia di insufficienza renale
  • Hanno subito una trasfusione di sangue o una grave perdita di sangue negli ultimi 90 giorni
  • Hanno avuto un aumento o una perdita di peso significativi negli ultimi 90 giorni
  • Avere una storia di tumore maligno attivo o non trattato
  • Stanno ricevendo o hanno ricevuto una terapia sistemica con glucocorticoidi
  • Sono attualmente arruolati in un altro studio clinico che coinvolge la ricerca medica o hanno partecipato negli ultimi 30 giorni a uno studio clinico che coinvolge un prodotto sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LY3209590
LY3209590 somministrato per via sottocutanea (SC).
Droga: LY3209590
SC amministrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Farmacocinetica (PK): area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC) di LY3209590
Lasso di tempo: Pre-dose fino a 65 giorni dopo la dose
Pre-dose fino a 65 giorni dopo la dose
PK: concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di LY3209590
Lasso di tempo: Pre-dose fino a 65 giorni dopo la dose
Pre-dose fino a 65 giorni dopo la dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Baseline, 65 giorni
Baseline, 65 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18437
  • I8H-MC-BDDB (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LY3209590

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi