骶竖脊肌平面阻滞用于小儿直肠活检术后镇痛的效果评估
2024年4月13日 更新者：pinar kendigelen、Istanbul University
骶竖脊肌平面阻滞对小儿直肠活检术后镇痛效果的评估：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是评估骶骨竖脊肌阻滞如何改变全身麻醉下接受直肠活检的儿科患者术后镇痛要求。
研究概览
详细说明
儿科患者的直肠活检在全身麻醉下进行，以获得足够的组织样本并优化患者的舒适度、健康和安全。
术后疼痛可能持续超过一天，需要镇痛药。
本研究旨在评估骶骨竖脊肌阻滞在降低术后疼痛评分和镇痛需求方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34098
- Istanbul University Cerrahpasa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 仅接受直肠活检的患者
- ASA I-II 级
排除标准：
- ASA III 级或以上
- 凝血障碍
- 骶骨或脊柱解剖异常
- 街区周围感染
- 局部麻醉过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：全身麻醉
患者将接受全身麻醉，术中仅接受 1mcg/kg 芬太尼和 10mg/kg 扑热息痛作为镇痛剂
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有源比较器：全身麻醉+骶管ESP阻滞
患者将进行全身麻醉，术中仅给予1mcg/kg芬太尼和10mg/kg扑热息痛，双侧骶管ESP阻滞
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超声引导下将 1ml/kg 0.25% 布比卡因双侧注射到骶嵴上方竖脊肌下方的平面。
针通过 S3-4 从头侧到尾侧的平面内技术插入。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后第30分钟、第1小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时、第24小时
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儿童和婴儿术后疼痛量表（CHIPPS）评估术后疼痛（0至3分表示无疼痛，4分以上表示需要疼痛管理。）（
最低分数为 0，最高分数为 10)
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术后第30分钟、第1小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时、第24小时
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镇痛要求
大体时间：术后24小时
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如果 CHIPPS（儿童和婴儿术后疼痛量表 - 最低分数为 0，最高分数为 10）分数 > 4，患者将在术后第一小时内接受 1mg/kg 曲马多。
如果 1 小时后 CHIPPS 评分 > 4，患者最初将接受 10 mg/kg 扑热息痛，如果 30 分钟后进一步评估仍 > 4，患者将接受额外的 1 mg/kg 曲马多
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：术后24小时
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出现恶心、呕吐、呼吸暂停、低血压、心动过缓、尿潴留等
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayse C Tutuncu, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 首席研究员：Pinar Kendigelen, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oksuz G, Arslan M, Bilal B, Gisi G, Yavuz C. Ultrasound guided sacral erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric anoplasty surgeries. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.006. Epub 2019 Sep 3. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Piraccini E, Taddei S. Sacral multifidus plane block: The correct name for sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109754. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109754. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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