Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av Sacral Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi i pediatriska rektalbiopsier

13 april 2024 uppdaterad av: pinar kendigelen, Istanbul University

Bedömning av effektiviteten av Sacral Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi i pediatriska rektalbiopsier: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera hur sakral erector spinae blockering förändrade de postoperativa analgesikraven hos pediatriska patienter som genomgår rektalbiopsier under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rektalbiopsier hos pediatriska patienter utförs under generell anestesi för att erhålla adekvata vävnadsprover och optimera patientens komfort, välbefinnande och säkerhet. Postoperativ smärta kan kvarstå längre än ett dygn och kräver smärtstillande medel. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av sakral erector spinae blockering för att minska postoperativa smärtpoäng och analgetiska behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår endast rektalbiopsi
  • ASA klass I-II

Exklusions kriterier:

  • ASA klass III eller mer
  • Koagulationsrubbningar
  • Sakral eller spinal anatomiska abnormiteter
  • Infektion runt blockplatsen
  • Lokalbedövningsallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Allmän anestesi
Patienterna kommer att gå under allmän narkos och får endast 1mcg/kg fentanyl och 10mg/kg paracetamol som analgesi intraoperativt
Aktiv komparator: Generell anestesi + Sakral ESP-block
Patienterna kommer att gå under allmän anestesi, få endast 1 mikrogram/kg fentanyl och 10 mg/kg paracetamol intraoperativt och bilateralt sakralt ESP-block
Ultraljudsstyrd bilateral injektion av 1 ml/kg 0,25 % bupivakain i planet under erector spinae-musklerna över sakrala krön. Nålen sätts in med in-plane-teknik från kranial till caudal riktning över S3-4.
Andra namn:
  • Multifidus Plane Block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 30:e minuten, 1:a timmen, 2:a timmen, 4:e timmen, 6:e timmen, 12:e timmen och 24:e timmen
Barns och spädbarns postoperativa smärtskala (CHIPPS) bedömning av postoperativ smärta (poäng mellan 0 och 3 indikerar ingen smärta, och poäng över 4 indikerar behovet av smärtbehandling.)( minsta poäng är 0, högsta poäng är 10)
Postoperativ 30:e minuten, 1:a timmen, 2:a timmen, 4:e timmen, 6:e timmen, 12:e timmen och 24:e timmen
Analgesi krav
Tidsram: Efter operation 24 timmar
Om CHIPPS (Children's and Infant's Postoperative Pain Scale- minimum poäng är 0, maximal poäng är 10) poäng > 4, kommer patienten att få 1 mg/kg tramadol under den första postoperativa timmen. Om CHIPPS-poäng > 4 efter den första timmen kommer patienten att få 10 mg/kg paracetamol initialt och om ytterligare bedömning 30 minuter senare fortfarande är >4 kommer patienten att få ytterligare 1 mg/kg tramadol
Efter operation 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Förekomst av illamående, kräkningar, apné, hypotoni, bradykardi, urinretention och andra
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 483730

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Sacral Erector Spinae Plane Block

3
Prenumerera