Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van het sacrale erector-spinaevlakblok voor postoperatieve analgesie bij rectale biopsieën bij kinderen

13 april 2024 bijgewerkt door: pinar kendigelen, Istanbul University

Beoordeling van de werkzaamheid van een sacraal erector-spinaevlakblok voor postoperatieve analgesie bij rectale biopsieën bij kinderen: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe sacrale erector spinae-blok de postoperatieve analgesievereisten veranderde bij pediatrische patiënten die rectale biopsieën onder algemene anesthesie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rectale biopsieën bij pediatrische patiënten worden uitgevoerd onder algemene anesthesie om adequate weefselmonsters te verkrijgen en het comfort, welzijn en de veiligheid van de patiënt te optimaliseren. Postoperatieve pijn kan langer dan een dag aanhouden en vereist pijnstillers. Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van een sacrale erector spinae-blok bij het verminderen van postoperatieve pijnscores en pijnstillende behoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die alleen een rectale biopsie ondergaan
  • ASA-klasse I-II

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-klasse III of meer
  • Stollingsstoornissen
  • Sacrale of spinale anatomische afwijkingen
  • Infectie rond de bloksite
  • Lokale anesthesie-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Narcose
Patiënten gaan onder algemene anesthesie en krijgen intraoperatief slechts 1 mcg/kg fentanyl en 10 mg/kg paracetamol als analgesie
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie + Sacraal ESP-blok
Patiënten zullen onder algemene anesthesie gaan, krijgen intraoperatief slechts 1 mcg/kg fentanyl en 10 mg/kg paracetamol en een bilateraal sacraal ESP-blok.
Procedure: Sacraal erector Spinae-vlakblok
Echogeleide bilaterale injectie van 1 ml/kg 0,25% bupivacaïne in het vlak onder de spieren van de erector spinae boven de sacrale toppen. De naald wordt ingebracht met in-plane-techniek van craniale naar caudale richting over S3-4.
Andere namen:
  • Multifidus Vliegtuigblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatief 30e minuut, 1e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur
Beoordeling van postoperatieve pijn op de Children's and Infant's Postoperative Pain Scale (CHIPPS) (scores tussen 0 en 3 duiden op geen pijn, en scores boven 4 duiden op de noodzaak van pijnbestrijding.)( minimale score is 0, maximale score is 10)
Postoperatief 30e minuut, 1e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur
Analgesie vereiste
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Als de CHIPPS-score (Children's and Infant's Postoperative Pain Scale - minimumscore 0, maximumscore is 10) > 4 is, krijgt de patiënt 1 mg/kg tramadol tijdens het eerste postoperatieve uur. Als de CHIPPS-score > 4 na het eerste uur, krijgt de patiënt in eerste instantie 10 mg/kg paracetamol en als bij verdere beoordeling 30 minuten later nog steeds > 4 is, krijgt de patiënt nog eens 1 mg/kg tramadol
Postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Aanwezigheid van misselijkheid, braken, apneu, hypotensie, bradycardie, urineretentie en andere
Postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 483730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sacraal erector Spinae-vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren