Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​Sacral Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi i pædiatriske rektale biopsier

13. april 2024 opdateret af: pinar kendigelen, Istanbul University

Vurdering af effektiviteten af ​​sakral Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi i pædiatriske rektale biopsier: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan sakral erector spinae blok ændrede de postoperative analgesikrav hos pædiatriske patienter, der gennemgår rektale biopsier under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rektale biopsier hos pædiatriske patienter udføres under generel anæstesi for at opnå tilstrækkelige vævsprøver og optimere patientens komfort, velvære og sikkerhed. Postoperative smerter kan vare længere end en dag og kræver smertestillende midler. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​sakral erector spinae-blokering i faldende postoperative smertescore og analgetiske behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kun gennemgår endetarmsbiopsi
  • ASA klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III eller mere
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Sakrale eller spinale anatomiske abnormiteter
  • Infektion omkring blokstedet
  • Lokalbedøvelsesallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Generel anæstesi
Patienter vil gå i generel anæstesi og får kun 1mcg/kg fentanyl og 10mg/kg paracetamol som analgesi intraoperativt
Aktiv komparator: Generel anæstesi + Sakral ESP blok
Patienter vil gå i generel anæstesi, kun modtage 1mcg/kg fentanyl og 10mg/kg paracetamol intraoperativt og bilateral sakral ESP-blokering
Procedure: Sakral Erector Spinae Plane Block
Ultralydsstyret bilateral injektion af 1 ml/kg 0,25 % bupivacain i planet under erector spinae-musklerne over sakrale toppe. Nålen indsættes med in-plane teknik fra kranial til kaudal retning over S3-4.
Andre navne:
  • Multifidus flyblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 30. minut, 1. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time og 24. time
Børns og spædbørns postoperative smerteskala (CHIPPS) vurdering af postoperativ smerte (score mellem 0 og 3 indikerer ingen smerte, og score over 4 indikerer behovet for smertebehandling.)( minimumsscore er 0, maksimumscore er 10)
Postoperativ 30. minut, 1. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time og 24. time
Analgesi krav
Tidsramme: Efter operation 24 timer
Hvis CHIPPS (Children's and Infant's Postoperative Pain Scale- minimum score er 0, maksimal score er 10) score > 4, vil patienten modtage 1 mg/kg tramadol i løbet af den første postoperative time. Hvis CHIPPS score > 4 efter 1. time, vil patienten modtage 10 mg/kg paracetamol initialt, og hvis yderligere vurdering 30 minutter senere stadig er >4, vil patienten modtage yderligere 1 mg/kg tramadol
Efter operation 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Post-operativ 24 timer
Tilstedeværelse af kvalme, opkastning, apnø, hypotension, bradykardi, urinretention og andre
Post-operativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 483730

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Sakral Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner