Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti bloku roviny sakrální vzpřimovače pro pooperační analgezii u dětských rektálních biopsií

13. dubna 2024 aktualizováno: pinar kendigelen, Istanbul University

Posouzení účinnosti bloku sakrální erektorové roviny pro pooperační analgezii u dětských rektálních biopsií: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit, jak blokáda vzpřimovače páteře změnila požadavky na pooperační analgezii u dětských pacientů podstupujících rektální biopsii v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rektální biopsie u dětských pacientů se provádějí v celkové anestezii, aby se získaly adekvátní vzorky tkáně a optimalizovaly se pro pohodlí, pohodu a bezpečnost pacienta. Pooperační bolest může přetrvávat déle než jeden den a vyžaduje analgetika. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost blokády vzpřimovače páteře při snižování pooperačních skóre bolesti a požadavků na analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující pouze rektální biopsii
  • ASA třída I-II

Kritéria vyloučení:

  • ASA třída III nebo vyšší
  • Poruchy koagulace
  • Sakrální nebo spinální anatomické abnormality
  • Infekce kolem místa bloku
  • Alergie na lokální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Celková anestezie
Pacienti budou v celkové anestezii a během operace dostanou pouze 1 mcg/kg fentanylu a 10 mg/kg paracetamolu jako analgezii
Aktivní komparátor: Celková anestezie + Sakrální blok ESP
Pacienti budou v celkové anestezii, intraoperačně dostanou pouze 1 mcg/kg fentanylu a 10 mg/kg paracetamolu a oboustrannou sakrální blokádu ESP
Postup: Sakrální Erector Spinae Plane Block
Ultrazvukem řízená bilaterální injekce 1 ml/kg 0,25% bupivakainu do roviny pod svaly erector spinae přes sakrální hřebeny. Jehla se zavádí technikou in-plane z kraniálního do kaudálního směru přes S3-4.
Ostatní jména:
  • Rovinný blok Multifidus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační 30. minuta, 1. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina a 24. hodina
Hodnocení pooperační bolesti pomocí škály CHIPPS (Children's and Infant's Postoperative Pain Scale) (Skóre mezi 0 a 3 indikují žádnou bolest a skóre nad 4 indikují potřebu léčby bolesti.)( minimální skóre je 0, maximální skóre je 10)
Pooperační 30. minuta, 1. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina a 24. hodina
Požadavek na analgezii
Časové okno: Po operaci 24 hodin
Pokud CHIPPS (Children's and Infant's Postoperative Pain Scale – minimální skóre je 0, maximální skóre je 10) skóre > 4, pacient dostane 1 mg/kg tramadolu během první pooperační hodiny. Je-li skóre CHIPPS > 4 po 1. hodině, pacient dostane zpočátku 10 mg/kg paracetamolu a pokud další hodnocení o 30 minut později bude stále > 4, pacient dostane další 1 mg/kg tramadolu
Po operaci 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Přítomnost nauzey, zvracení, apnoe, hypotenze, bradykardie, retence moči a dalších
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 483730

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sakrální Erector Spinae Plane Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit