Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности плоской блокады крестцового разгибателя позвоночника для послеоперационной анальгезии при ректальных биопсиях у детей

13 апреля 2024 г. обновлено: pinar kendigelen, Istanbul University

Оценка эффективности плоской блокады крестцового разгибателя позвоночника для послеоперационной анальгезии при ректальной биопсии у детей: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка того, как блокада крестцового разгибателя позвоночника изменила требования к послеоперационной анальгезии у педиатрических пациентов, перенесших ректальную биопсию под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ректальная биопсия у педиатрических пациентов проводится под общей анестезией для получения адекватных образцов тканей и оптимизации комфорта, благополучия и безопасности пациента. Послеоперационная боль может сохраняться дольше суток и требует применения анальгетиков. Это исследование было направлено на оценку эффективности блокады крестцового разгибателя позвоночника в снижении послеоперационной боли и потребности в анальгетиках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым проводится только ректальная биопсия
  • Класс ASA I-II

Критерий исключения:

  • Класс ASA III или выше
  • Нарушения свертываемости крови
  • Анатомические аномалии крестца или позвоночника
  • Инфекция вокруг места блокады
  • Аллергия на местную анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общая анестезия
Пациенты будут находиться под общей анестезией и получать только 1 мкг/кг фентанила и 10 мг/кг парацетамола в качестве анальгезии во время операции.
Активный компаратор: Общая анестезия + сакральная блокада ESP
Пациенты будут находиться под общей анестезией, получать только 1 мкг/кг фентанила и 10 мг/кг парацетамола интраоперационно, а также проводить двустороннюю сакральную блокаду экстрасенсорного восприятия.
Процедура: Плоский блок крестцового выпрямителя позвоночника
Двусторонняя инъекция 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем в плоскость под мышцами, выпрямляющими позвоночник, над крестцовыми гребнями. Иглу вводят плоскостной техникой от краниального к каудальному направлению над S3-4.
Другие имена:
  • Плоский блок Multifidus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационные 30-я минута, 1-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час и 24-й час.
Оценка послеоперационной боли по шкале послеоперационной боли у детей и младенцев (CHIPPS) (баллы от 0 до 3 указывают на отсутствие боли, а баллы выше 4 указывают на необходимость купирования боли.)( минимальный балл — 0, максимальный балл — 10)
Послеоперационные 30-я минута, 1-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час и 24-й час.
Требование обезболивания
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Если балл CHIPPS (шкала послеоперационной боли у детей и младенцев — минимальный балл 0, максимальный балл 10) > 4, пациент получит 1 мг/кг трамадола в течение первого послеоперационного часа. Если балл CHIPPS > 4 после 1-го часа, пациент первоначально получит 10 мг/кг парацетамола, а если последующая оценка через 30 минут все еще > 4, пациент получит дополнительно 1 мг/кг трамадола.
Послеоперационные 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Наличие тошноты, рвоты, апноэ, гипотонии, брадикардии, задержки мочи и др.
Послеоперационные 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Главный следователь: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 483730

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоский блок крестцового выпрямителя позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться