Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sacral Erector Spinae Plane Blockin tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lasten peräsuolen biopsioissa

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: pinar kendigelen, Istanbul University

Sacral Erector Spinae Plane Blockin tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lasten peräsuolen biopsioissa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka sakraalisen erector spinae -tukos muutti leikkauksen jälkeisiä analgesiavaatimuksia lapsipotilailla, joille tehdään peräsuolen biopsia yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaiden peräsuolen biopsiat tehdään yleisanestesiassa riittävien kudosnäytteiden saamiseksi ja potilaan mukavuuden, hyvinvoinnin ja turvallisuuden optimoimiseksi. Leikkauksen jälkeinen kipu voi kestää yli päivän ja vaatii kipulääkkeitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sakraalisen erector spinae -tukoksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisten kipupisteiden ja analgeettisten tarpeiden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään vain peräsuolen biopsia
  • ASA luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka III tai enemmän
  • Hyytymishäiriöt
  • Sakraaliset tai selkärangan anatomiset poikkeavuudet
  • Infektio lohkon ympärillä
  • Paikallispuudutuksen allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Nukutus
Potilaat menevät yleisanestesiaan ja saavat vain 1 mcg/kg fentanyylia ja 10 mg/kg parasetamolia analgesiana leikkauksen aikana.
Active Comparator: Yleisanestesia + Sacral ESP-katkos
Potilaat menevät yleisanestesiaan, saavat vain 1 mcg/kg fentanyylia ja 10 mg/kg parasetamolia leikkauksensa aikana sekä molemminpuolisen ristin ESP-salpauksen
Menettely: Sacral Erector Spinae Plane Block
Ultraääniohjattu bilateraalinen injektio 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia erector spinae -lihasten alla olevaan tasoon ristiluun harjanteen päällä. Neula työnnetään in-plane-tekniikalla kraniaalisesta kaudaalisuunnasta S3-4:n kautta.
Muut nimet:
  • Multifidus-tasolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30. minuutti, 1. tunti, 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
Lasten ja pikkulasten postoperatiivisen kipuasteikon (CHIPPS) arvio leikkauksen jälkeisestä kivusta (pisteet 0–3 osoittavat, ettei kipua ole, ja yli 4 pisteet osoittavat kivunhallinnan tarpeen.)( vähimmäispistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 10)
Leikkauksen jälkeinen 30. minuutti, 1. tunti, 2. tunti, 4. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
Analgesian vaatimus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Jos CHIPPS (lasten ja pikkulasten postoperatiivisen kipuasteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 10) pistemäärä > 4, potilas saa 1 mg/kg tramadolia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana. Jos CHIPPS-pistemäärä > 4 ensimmäisen tunnin jälkeen, potilas saa aluksi 10 mg/kg parasetamolia ja jos lisäarviointi 30 minuutin kuluttua on edelleen > 4, potilas saa lisäksi 1 mg/kg tramadolia.
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu, apnea, hypotensio, bradykardia, virtsanpidätys ja muut
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 483730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sacral Erector Spinae Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa