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소아 직장 생검에서 수술 후 진통을 위한 천골 기립 척추 평면 블록의 유효성 평가

2024년 4월 13일 업데이트: pinar kendigelen, Istanbul University

소아 직장 생검에서 수술 후 진통을 위한 천골 기립 척추 평면 블록의 효능 평가: 전향적 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 전신마취 하에 직장 생검을 받는 소아 환자에서 천추기립근 차단이 수술 후 진통 요건을 어떻게 변화시키는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 환자의 직장 생검은 적절한 조직 샘플을 확보하고 환자의 편안함, 웰빙 및 안전을 최적화하기 위해 전신 마취하에 수행됩니다. 수술 후 통증은 하루 이상 지속될 수 있으며 진통제가 필요합니다. 이 연구의 목적은 수술 후 통증 점수와 진통제 요구량을 감소시키는 데 있어서 천추기립근 차단의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 직장 생검만을 받는 환자
  • ASA 클래스 I-II

제외 기준:

  • ASA 클래스 III 이상
  • 응고 장애
  • 천골 또는 척추의 해부학적 이상
  • 블록 사이트 주변 감염
  • 국소마취 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전신마취
환자는 전신 마취를 받고 수술 중 진통제로 펜타닐 1mcg/kg과 파라세타몰 10mg/kg만을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 전신마취 + 천골 ESP 차단
환자는 전신 마취를 받고 수술 중 펜타닐 1mcg/kg과 파라세타몰 10mg/kg만을 투여받고 양측 천골 ESP 차단을 실시합니다.
절차: 천골 기립자 척추 평면 블록
천골능선 위의 척추 기립근 아래 평면에 1ml/kg 0.25% 부피바카인을 초음파 유도하여 양측 주사합니다. 바늘은 S3-4를 통해 두개골에서 꼬리 방향으로 평면 내 기술로 삽입됩니다.
다른 이름들:
  • 다열근 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
CHIPPS(어린이 및 유아 수술 후 통증 척도) 수술 후 통증 평가(0~3점은 통증이 없음을 나타내고, 4점 이상은 통증 관리가 필요함을 나타냅니다.)( 최소 점수는 0, 최대 점수는 10)
수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
진통 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
CHIPPS(Children's and Infant's Postoperative Pain Scale- 최소 점수는 0, 최대 점수는 10) 점수 > 4인 경우, 환자는 수술 후 첫 시간 동안 1mg/kg 트라마돌을 투여받게 됩니다. 1시간 후 CHIPPS 점수 > 4인 경우, 환자는 처음에 10mg/kg 파라세타몰을 투여받게 되며, 30분 후에도 추가 평가가 여전히 >4인 경우 환자는 추가로 1mg/kg 트라마돌을 투여받게 됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 수술 후 24시간
오심, 구토, 무호흡, 저혈압, 서맥, 요폐 등의 증상이 있는 경우
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 연구 책임자: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 수석 연구원: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 483730

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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