Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności blokady płaszczyzny prostownika krzyżowego kręgosłupa w znieczuleniu pooperacyjnym w biopsjach odbytnicy u dzieci

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: pinar kendigelen, Istanbul University

Ocena skuteczności blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa w leczeniu pooperacyjnej analgezji w biopsjach odbytnicy u dzieci: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób blokada prostownika krzyżowego kręgosłupa zmieniła wymagania dotyczące analgezji pooperacyjnej u dzieci i młodzieży poddawanych biopsji odbytnicy w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biopsje odbytnicy u dzieci i młodzieży przeprowadza się w znieczuleniu ogólnym w celu uzyskania odpowiednich próbek tkanek i optymalizacji pod kątem komfortu, dobrego samopoczucia i bezpieczeństwa pacjenta. Ból pooperacyjny może utrzymywać się dłużej niż dobę i wymaga stosowania środków przeciwbólowych. Celem tego badania była ocena skuteczności blokady prostownika krzyżowego kręgosłupa w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i wymaganiach przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani wyłącznie biopsji odbytnicy
  • ASA klasy I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Klasa ASA III lub wyższa
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Nieprawidłowości anatomiczne kości krzyżowej lub kręgosłupa
  • Infekcja w okolicy bloku
  • Alergia na znieczulenie miejscowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ogólne znieczulenie
Pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i otrzymają śródoperacyjnie jedynie 1 mcg/kg fentanylu i 10 mg/kg paracetamolu jako środek przeciwbólowy
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne + blokada krzyżowa ESP
Pacjenci będą poddani znieczuleniu ogólnemu, otrzymają śródoperacyjnie tylko 1 mcg/kg fentanylu i 10 mg/kg paracetamolu oraz obustronną blokadę krzyżowego ESP
Procedura: Blok płaszczyzny kręgosłupa prostownika krzyżowego
Pod kontrolą USG obustronne wstrzyknięcie 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy w płaszczyznę pod mięśniami prostownikami kręgosłupa nad grzebieniem krzyżowym. Igłę wprowadza się techniką płaszczyznową od kierunku czaszkowego do ogonowego przez S3-4.
Inne nazwy:
  • Blok samolotu Multifidus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pooperacyjna 30. minuta, 1. godzina, 2. godzina, 4. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
Ocena bólu pooperacyjnego w skali CHIPPS u dzieci i niemowląt (wyniki od 0 do 3 oznaczają brak bólu, a wyniki powyżej 4 wskazują na potrzebę leczenia bólu.)( minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 10)
Pooperacyjna 30. minuta, 1. godzina, 2. godzina, 4. godzina, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina
Wymóg analgezji
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Jeśli wynik CHIPPS (skala bólu pooperacyjnego u dzieci i niemowląt – minimalny wynik wynosi 0, maksymalny wynik to 10) > 4, pacjent otrzyma 1 mg/kg tramadolu w pierwszej godzinie pooperacyjnej. Jeśli wynik CHIPPS > 4 po 1 godzinie, pacjent otrzyma początkowo 10 mg/kg paracetamolu, a jeśli dalsza ocena 30 minut później będzie nadal > 4, pacjent otrzyma dodatkowo 1 mg/kg tramadolu
Pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Obecność nudności, wymiotów, bezdechu, niedociśnienia, bradykardii, zatrzymania moczu i innych
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Główny śledczy: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 483730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny kręgosłupa prostownika krzyżowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj