Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia del blocco del piano erettore sacrale della spina dorsale per l'analgesia postoperatoria nelle biopsie rettali pediatriche

13 aprile 2024 aggiornato da: pinar kendigelen, Istanbul University

Valutazione dell'efficacia del blocco del piano erettore sacrale della colonna vertebrale per l'analgesia postoperatoria nelle biopsie rettali pediatriche: uno studio prospettico randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio è valutare come il blocco degli erettori sacrali della colonna vertebrale abbia modificato i requisiti di analgesia postoperatoria nei pazienti pediatrici sottoposti a biopsie rettali in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le biopsie rettali nei pazienti pediatrici vengono eseguite in anestesia generale per ottenere campioni di tessuto adeguati e ottimizzare il comfort, il benessere e la sicurezza del paziente. Il dolore postoperatorio può persistere per più di un giorno e richiede analgesici. Questo studio mirava a valutare l'efficacia del blocco degli erettori sacrali della colonna vertebrale nel ridurre i punteggi del dolore postoperatorio e la necessità di analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti solo a biopsia rettale
  • Classe ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • ASA classe III o superiore
  • Disturbi della coagulazione
  • Anomalie anatomiche sacrali o spinali
  • Infezione attorno al sito del blocco
  • Allergia all'anestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Anestesia generale
I pazienti verranno sottoposti ad anestesia generale e riceveranno solo 1 mcg/kg di fentanil e 10 mg/kg di paracetamolo come analgesia intraoperatoria
Comparatore attivo: Anestesia generale + blocco ESP sacrale
I pazienti verranno sottoposti ad anestesia generale, riceveranno solo 1 mcg/kg di fentanil e 10 mg/kg di paracetamolo durante l'intervento e blocco ESP sacrale bilaterale
Procedura: Blocco piano erettore sacrale della spina dorsale
Iniezione bilaterale ecoguidata di 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% nel piano sotto i muscoli erettori della colonna vertebrale sopra le creste sacrali. L'ago viene inserito con tecnica in-plane dalla direzione craniale a quella caudale su S3-4.
Altri nomi:
  • Blocco aereo multifido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 30° minuto, 1° ora, 2° ora, 4° ora, 6° ora, 12° ora e 24° ora
Valutazione del dolore postoperatorio tramite la Children's and Infant's Postoperative Pain Scale (CHIPPS) (i punteggi tra 0 e 3 indicano assenza di dolore e i punteggi superiori a 4 indicano la necessità di gestione del dolore.)( il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 10)
Postoperatorio 30° minuto, 1° ora, 2° ora, 4° ora, 6° ora, 12° ora e 24° ora
Necessità di analgesia
Lasso di tempo: Postoperativo 24 ore
Se il punteggio CHIPPS (Children's and Infant's Postoperative Pain Scale - punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 10) > 4, il paziente riceverà 1 mg/kg di tramadolo durante la prima ora postoperatoria. Se il punteggio CHIPPS > 4 dopo la prima ora, il paziente riceverà inizialmente 10 mg/kg di paracetamolo e se un'ulteriore valutazione 30 minuti dopo è ancora > 4, il paziente riceverà ulteriore 1 mg/kg di tramadolo
Postoperativo 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Presenza di nausea, vomito, apnea, ipotensione, bradicardia, ritenzione urinaria ed altro
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 483730

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano erettore sacrale della spina dorsale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi