Avaliação da eficácia do bloco do plano eretor da espinha sacral para analgesia pós-operatória em biópsias retais pediátricas
13 de abril de 2024 atualizado por: pinar kendigelen, Istanbul University
Avaliação da eficácia do bloco do plano eretor da espinha sacral para analgesia pós-operatória em biópsias retais pediátricas: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é avaliar como o bloqueio do eretor da espinha sacral alterou os requisitos de analgesia pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a biópsias retais sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As biópsias retais em pacientes pediátricos são realizadas sob anestesia geral para obter amostras de tecido adequadas e otimizar o conforto, o bem-estar e a segurança do paciente.
A dor pós-operatória pode persistir por mais de um dia e requer analgésicos.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio do eretor da espinha sacral na redução dos escores de dor pós-operatória e da necessidade de analgésicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos apenas à biópsia retal
- ASA classe I-II
Critério de exclusão:
- ASA classe III ou superior
- Distúrbios de coagulação
- Anormalidades anatômicas sacrais ou espinhais
- Infecção ao redor do local do bloqueio
- Alergia à anestesia local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Anestesia geral
Os pacientes serão sob anestesia geral e receberão apenas 1mcg/kg de fentanil e 10mg/kg de paracetamol como analgesia no intraoperatório
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Comparador Ativo: Anestesia geral + bloqueio ESP sacral
Os pacientes serão sob anestesia geral, receberão apenas 1mcg/kg de fentanil e 10mg/kg de paracetamol no intraoperatório e bloqueio ESP sacral bilateral
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Injeção bilateral guiada por ultrassom de 1ml/kg de bupivacaína a 0,25% no plano abaixo dos músculos eretores da espinha sobre as cristas sacrais.
A agulha é inserida com técnica no plano da direção cranial para caudal sobre S3-4.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 30 minutos, 1ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
|
Avaliação da dor pós-operatória pela Children's and Infant's Postoperative Pain Scale (CHIPPS) (pontuações entre 0 e 3 indicam ausência de dor, e pontuações acima de 4 indicam a necessidade de tratamento da dor.)(
a pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 10)
|
Pós-operatório 30 minutos, 1ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora
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Requisito de analgesia
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Se CHIPPS (escala de dor pós-operatória de crianças e bebês - pontuação mínima for 0, pontuação máxima é 10) pontuação> 4, o paciente receberá 1 mg / kg de tramadol durante a primeira hora pós-operatória.
Se a pontuação CHIPPS > 4 após a 1ª hora, o paciente receberá 10 mg/kg de paracetamol inicialmente e se uma avaliação adicional 30 minutos depois ainda for > 4, o paciente receberá 1 mg/kg adicional de tramadol
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Presença de náuseas, vômitos, apnéia, hipotensão, bradicardia, retenção urinária e outros
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Pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayse C Tutuncu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oksuz G, Arslan M, Bilal B, Gisi G, Yavuz C. Ultrasound guided sacral erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric anoplasty surgeries. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.006. Epub 2019 Sep 3. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Piraccini E, Taddei S. Sacral multifidus plane block: The correct name for sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109754. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109754. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 483730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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