このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児直腸生検における術後鎮痛に対する仙骨起立筋脊椎面ブロックの有効性の評価

2024年4月13日 更新者：pinar kendigelen、Istanbul University

小児直腸生検における術後鎮痛に対する仙骨起立筋脊椎面ブロックの有効性の評価：前向きランダム化対照試験

この研究の目的は、全身麻酔下で直腸生検を受ける小児患者において、仙骨脊柱起立筋ブロックが術後の鎮痛要件をどのように変化させたかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児患者の直腸生検は、適切な組織サンプルを採取し、患者の快適さ、健康、安全性を最適化するために全身麻酔下で行われます。 術後の痛みは1日以上続く場合があり、鎮痛剤が必要になります。 この研究は、術後の疼痛スコアと鎮痛要件の軽減における仙骨脊柱起立筋ブロックの有効性を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul University Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 直腸生検のみを受ける患者
  • ASA クラス I ～ II

除外基準:

  • ASAクラスIII以上
  • 凝固障害
  • 仙骨または脊椎の解剖学的異常
  • ブロックサイト周囲の感染
  • 局所麻酔アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：全身麻酔
患者は全身麻酔下に置かれ、術中の鎮痛剤として 1mcg/kg のフェンタニルと 10mg/kg のパラセタモールのみを投与されます。
アクティブコンパレータ：全身麻酔+仙骨ESPブロック
患者は全身麻酔下に置かれ、術中にフェンタニル 1mcg/kg とパラセタモール 10mg/kg のみを投与され、両側仙骨 ESP ブロックが行われます。
手順：仙骨起立筋脊椎面ブロック
仙骨稜上の脊柱起立筋の下の面に、1ml/kg 0.25% ブピバカインを超音波ガイド下で両側注射します。 針は、S3-4 にわたって頭側から尾側方向に面内技術で挿入されます。
他の名前：
  • 多裂筋面ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのスコア
時間枠：術後30分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間
小児および乳児の術後疼痛スケール (CHIPPS) による術後疼痛の評価 (0 ～ 3 のスコアは痛みがないことを示し、4 を超えるスコアは疼痛管理の必要性を示します。)( 最小スコアは 0、最大スコアは 10)
術後30分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間
鎮痛の必要性
時間枠：術後24時間
CHIPPS(小児および乳児の術後疼痛スケール - 最小スコアは0、最大スコアは10)スコア> 4の場合、患者は術後最初の1時間に1mg/kgのトラマドールを投与されます。 1時間後にCHIPPSスコアが4を超える場合、患者は最初に10mg/kgのパラセタモールを投与され、30分後のさらなる評価でも依然として4を超える場合、患者は追加の1mg/kgのトラマドールを投与される
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：術後24時間
吐き気、嘔吐、無呼吸、低血圧、徐脈、尿閉等の症状の有無
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University

捜査官

  • スタディディレクター：Ayse C Tutuncu, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 主任研究者：Pinar Kendigelen, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月13日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 483730

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

仙骨起立筋脊椎面ブロックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する