下肢关节成形术：间接电刺激远程康复计划的效果。
2024年4月8日 更新者：University of Pavia
下肢关节成形术：间接电刺激远程康复计划的效果。随机对照临床试验
众所周知，术前健康状况可以预测下肢关节置换术后的结果，但许多患者，尤其是最脆弱的患者，在手术时活动能力和功能能力均有所下降。
预康复（Prehab）包括一系列干预措施，旨在帮助患者在干预前改善身体状态和心理健康，以减少住院天数和术后并发症的数量。 参与 Prehab 的患者需要较少的术后护理，因此对医疗保健系统成本的影响较小。 然而，对面对面计划的遵守通常很差，并且存在组织和心理物理障碍。 在过去的几年里，远程康复已被证明是面对面治疗的可行替代方案，并且已被用于康复中心。 电刺激 (ESM) 在临床环境中经常成功地用于恢复骨科病理患者的肌张力。 此外，它已经用于预康复，显示出膝关节置换术后肌肉力量的增加和术后住院时间的减少。 此外，运动对骨科患者的治疗也有好处，因为它可以改善：力量、心血管健康、功能能力和生活质量。 因此，在一组适合择期下肢关节置换术的患者中，决定评估基于 ESM 的 Tele Prehab 计划的效果，并将其与同等剂量的 Tele Prehab 锻炼计划进行比较和持续时间。 该提案与文献中提出的远程康复完整管理（包括评估）的提案不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luca Marin
- 电话号码：+39 347 2204734
- 邮箱：luca.marin@unipv.it
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- "Città di Pavia Healthcare Institute"
-
接触：
- Luca Marin
- 电话号码：+39 0382 433658
- 邮箱：luca.marin@unipv.it
-
首席研究员：
- Luca Marin
-
副研究员：
- Matteo Chiodarono
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 选择性膝关节或全髋关节置换术
排除标准：
- 伴随的影响行走能力的骨科或神经病理学（除了关节置换术所指的病理学）；
- 改变平衡的病理（神经和/或前庭）；
- 研究中使用的医疗设备的禁忌症；
- 无法理解并签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电刺激 (ESM)
ESM 将执行基于间接电刺激的远程康复计划。
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ES 将直接在家中接收电刺激器，并将每周进行三次远程监督课程，每次 30 分钟的间接电刺激。
治疗将持续4周。
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有源比较器：练习（C）
C 组将执行基于监督锻炼的远程康复计划。
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C 将每周进行三期远程监督锻炼。
治疗将持续4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周 30 秒椅子站立测试 (30CST) 功能能力相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
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30CST 是评估下肢力量和耐力的经过验证的工具。
患者坐在 17 英寸高的椅子上。
计算患者在 30 秒内完全站立的次数。
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基线和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 周时计时启动测试 (TUG) 中功能能力相对于基线的变化。
大体时间：基线和第 4 周
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TUG 是一种经过验证的工具，用于评估动态平衡和功能活动性。
患者从椅子上起身，从坐位到双足位置，行走三米，转身，返回，再次坐在椅子上。
测量的变量是测试所花费的总时间（以秒为单位）。
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基线和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luca Marin, PhD、University of Pavia (Italy)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月22日
初级完成 (估计的)
2024年7月26日
研究完成 (估计的)
2024年7月26日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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