Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroplastik i nedre ekstremiteter: Effekter af et telepræhabiliteringsprogram med indirekte elektrostimulation.

8. april 2024 opdateret af: University of Pavia

Artroplastik i nedre ekstremiteter: Effekter af et telepræhabiliteringsprogram med indirekte elektrostimulation. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Præoperativ fitness er kendt for at forudsige postoperative udfald efter artroplastik i underekstremiteterne, men mange patienter, især de mest skrøbelige, ankommer til operation med nedsat mobilitet og funktionsevne.

Præhabilitering (Prehab) omfatter en række interventioner, der har til formål at hjælpe patienter med at forbedre deres fysiske tilstand og psykologiske velvære før intervention for at reducere indlæggelsesdage og antallet af postoperative komplikationer. Patienter, der deltager i Prehab, kræver mindre postoperativ pleje og har derfor mindre indflydelse på omkostningerne til sundhedssystemet. Tilslutning til et ansigt-til-ansigt-program er dog normalt dårligt og præsenterer både organisatoriske og psykofysiske barrierer. I de sidste år har telerehabilitering vist sig at være et levedygtigt alternativ til ansigt-til-ansigt behandling og er allerede blevet vedtaget til præhaben. Elektrostimulation (ESM) bruges regelmæssigt med succes i kliniske omgivelser til genopretning af muskeltonus hos patienter med ortopædiske patologier. Derudover er det allerede blevet brugt til Prehab, hvilket viser en stigning i muskelstyrke og et fald i postoperativ indlæggelse efter knæarthroplastik. Motion giver også fordele i behandlingen af ​​ortopædiske patienter, fordi forbedre: styrke, kardiovaskulær kondition, funktionelle kapaciteter og livskvalitet. I en gruppe patienter, som er kandidater til elektiv artroplastik i underekstremiteterne, blev det derfor besluttet at evaluere virkningerne af et Tele Prehab-program, baseret på ESM, og sammenligne dem med virkningerne af et Tele Prehab-træningsprogram, lige i dosis og varighed. Forslaget adskiller sig fra dem, der findes i litteraturen, for fuldstændig administration i telerehabilitering, herunder evalueringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • "Città di Pavia Healthcare Institute"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Marin
        • Underforsker:
          • Matteo Chiodarono

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv knæ- eller total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige ortopædiske eller neurologiske patologier (bortset fra den patologi, for hvilken artroplastik er blevet indikeret), der ændrer evnen til at gå;
  • patologier, der ændrer balancen (neurologisk og/eller vestibulær);
  • kontraindikationer for brugen af ​​medicinsk udstyr, der anvendes i undersøgelsen;
  • manglende evne til at forstå og underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ELEKTROSTIMULERING (ESM)
ESM vil udføre Tele Prehab-programmet baseret på indirekte elektrostimulering.
Enhed: ELEKTROSTIMULERING (ES)
ES vil modtage elektrostimulatoren direkte derhjemme og vil lave tre ugentlige Tele-overvågede sessioner af 30 minutters indirekte elektrostimulering. Behandlingen varer 4 uger.
Aktiv komparator: ØVELSE (C)
Gruppe C vil udføre Tele Prehab-programmet baseret på superviseret træning.
Andet: ØVELSE (C)
C vil udføre tre ugentlige Tele-overvågede træningssessioner. Behandlingen varer 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionel kapacitet på 30 sekunders stolstandstest (30CST) i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
30CST er et valideret værktøj til at vurdere styrke og udholdenhed af underekstremiteterne. Patienten sidder i en 17" høj stol. Tæl antallet af gange, patienten kommer i fuld stående stilling på 30 sekunder.
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionel kapacitet på Timed Up and Go test (TUG) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4
TUG er et valideret værktøj til at vurdere dynamisk balance og funktionel mobilitet. Patienten rejser sig fra en stol fra siddende til tobenet stilling, går tre meter, vender sig, vender tilbage og sætter sig på stolen igen. Den målte variabel er den samlede tid, i sekunder, taget af testen.
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prehab01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Materialet vil blive delt som en vedhæftet fil til artiklen. Alle værktøjerne brugt i undersøgelsen vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når artiklen er publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt knæ og hofte

Kliniske forsøg med ELEKTROSTIMULERING (ES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner