Alaraajojen artroplastia: Teleprehabilitaatio-ohjelman vaikutukset epäsuoralla sähköstimulaatiolla.
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Pavia
Alaraajojen artroplastia: Teleprehabilitaatio-ohjelman vaikutukset epäsuoralla sähköstimulaatiolla. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Preoperatiivisen kunnon tiedetään ennustavan leikkauksen jälkeisiä tuloksia alaraajojen nivelleikkauksen jälkeen, mutta monet potilaat, erityisesti herkimmät, saapuvat leikkaukseen heikentyneenä liikkuvina ja toimintakykyisinä.
Prehabilitaatio (Prehab) sisältää joukon interventioita, joiden tarkoituksena on auttaa potilaita parantamaan fyysistä tilaa ja psyykkistä hyvinvointia ennen interventiota sairaalahoitopäivien ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi. Prehabiin osallistuvat potilaat tarvitsevat vähemmän postoperatiivista hoitoa ja siten heillä on vähemmän vaikutusta terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksiin. Kasvokkain suoritettavaan ohjelmaan sitoutuminen on kuitenkin yleensä huonoa ja aiheuttaa sekä organisatorisia että psykofyysisiä esteitä. Viime vuosina etäkuntoutus on osoittautunut varteenotettavaksi vaihtoehdoksi kasvokkain tapahtuvalle hoidolle, ja se on jo otettu käyttöön prehabissa. Elektrostimulaatiota (ESM) käytetään säännöllisesti menestyksekkäästi kliinisissä olosuhteissa lihasten tontumisen palauttamiseen potilailla, joilla on ortopedisia patologioita. Lisäksi sitä on jo käytetty Prehabissa, mikä osoittaa lihasvoiman lisääntymisen ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon vähentymisen polven nivelleikkauksen jälkeen. Myös Liikunta tarjoaa etuja ortopedisten potilaiden hoidossa, koska se parantaa: voimaa, sydän- ja verisuonitoimintaa, toimintakykyä ja elämänlaatua. Tästä syystä potilasryhmässä, joka on ehdolla elektiiviseen alaraajojen nivelleikkaukseen, päätettiin arvioida ESM:ään perustuvan Tele Prehab -ohjelman vaikutukset ja verrata niitä saman annoksen Tele Prehab -harjoitusohjelman vaikutuksiin. ja kesto. Ehdotus poikkeaa kirjallisuudessa esitetyistä täydellisestä etäkuntoutuksen hallinnoinnista, mukaan lukien arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Marin
- Puhelinnumero: +39 347 2204734
- Sähköposti: luca.marin@unipv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- "Città di Pavia Healthcare Institute"
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Marin
- Puhelinnumero: +39 0382 433658
- Sähköposti: luca.marin@unipv.it
-
Päätutkija:
- Luca Marin
-
Alatutkija:
- Matteo Chiodarono
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen polven tai lonkan nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset ortopediset tai neurologiset sairaudet (muut kuin patologiat, joiden vuoksi nivelleikkaus on indikoitu), jotka muuttavat kävelykykyä;
- sairaudet, jotka muuttavat tasapainoa (neurologiset ja/tai vestibulaariset);
- tutkimuksessa käytettyjen lääketieteellisten laitteiden käytön vasta-aiheet;
- kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SÄHKÖSTIMULAATIO (ESM)
ESM suorittaa Tele Prehab -ohjelman, joka perustuu epäsuoraan sähköstimulaatioon.
|
ES saa sähköstimulaattorin suoraan kotiin ja tekee kolme viikoittaista televalvottua 30 minuutin epäsuoraa sähköstimulaatiota.
Hoito kestää 4 viikkoa.
|
|
Active Comparator: HARJOITUS (C)
Ryhmä C suorittaa Tele Prehab -ohjelman ohjattuun harjoitukseen perustuen.
|
C suorittaa kolme viikoittaista Tele-ohjattua harjoitusta.
Hoito kestää 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta toimintakyvyssä 30 sekunnin tuolinseisontatestissä (30CST) viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
30CST on validoitu työkalu alaraajojen voiman ja kestävyyden arvioimiseen.
Potilas istuu 17" syöttötuolissa.
Laske, kuinka monta kertaa potilas nousee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta toimintakyvyssä Timed Up and Go -testissä (TUG) viikolla 4.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
TUG on validoitu työkalu dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Potilas nousee tuolilta istuma-asennosta kaksijalkaiseen asentoon, kävelee kolme metriä, kääntyy, palaa takaisin ja istuu uudelleen tuolille.
Mitattu muuttuja on testin kokonaisaika sekunteina.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Rooks DS, Huang J, Bierbaum BE, Bolus SA, Rubano J, Connolly CE, Alpert S, Iversen MD, Katz JN. Effect of preoperative exercise on measures of functional status in men and women undergoing total hip and knee arthroplasty. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):700-8. doi: 10.1002/art.22223.
- Coudeyre E, Jardin C, Givron P, Ribinik P, Revel M, Rannou F. Could preoperative rehabilitation modify postoperative outcomes after total hip and knee arthroplasty? Elaboration of French clinical practice guidelines. Ann Readapt Med Phys. 2007 Apr;50(3):189-97. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.02.002. Epub 2007 Feb 15.
- Desmeules F, Hall J, Woodhouse LJ. Prehabilitation improves physical function of individuals with severe disability from hip or knee osteoarthritis. Physiother Can. 2013 Spring;65(2):116-24. doi: 10.3138/ptc.2011-60.
- Snow R, Granata J, Ruhil AV, Vogel K, McShane M, Wasielewski R. Associations between preoperative physical therapy and post-acute care utilization patterns and cost in total joint replacement. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e165. doi: 10.2106/JBJS.M.01285.
- Talbot LA, Gaines JM, Ling SM, Metter EJ. A home-based protocol of electrical muscle stimulation for quadriceps muscle strength in older adults with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1571-8.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Bhave A, Marker DR, Seyler TM, Ulrich SD, Plate JF, Mont MA. Functional problems and treatment solutions after total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):116-24. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.025. Epub 2007 Jul 26.
- Karimijashni M, Yoo S, Barnes K, Poitras S. Pre- and Post-Operative Rehabilitation Interventions in Patients at Risk of Poor Outcomes Following Knee or Hip Arthroplasty: Protocol for Two Systematic Reviews. Adv Rehabil Sci Pract. 2023 May 10;12:27536351231170956. doi: 10.1177/27536351231170956. eCollection 2023 Jan-Dec.
- De Klerk TC, Dounavi DM, Hamilton DF, Clement ND, Kaliarntas KT. Effects of home-based prehabilitation on pre- and postoperative outcomes following total hip and knee arthroplasty. Bone Jt Open. 2023 May 5;4(5):315-328. doi: 10.1302/2633-1462.45.BJO-2023-0021.
- Walls RJ, McHugh G, O'Gorman DJ, Moyna NM, O'Byrne JM. Effects of preoperative neuromuscular electrical stimulation on quadriceps strength and functional recovery in total knee arthroplasty. A pilot study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 14;11:119. doi: 10.1186/1471-2474-11-119.
- Lyons CL, Robb JB, Irrgang JJ, Fitzgerald GK. Differences in quadriceps femoris muscle torque when using a clinical electrical stimulator versus a portable electrical stimulator. Phys Ther. 2005 Jan;85(1):44-51.
- Jaggers JR, Simpson CD, Frost KL, Quesada PM, Topp RV, Swank AM, Nyland JA. Prehabilitation before knee arthroplasty increases postsurgical function: a case study. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):632-4. doi: 10.1519/R-19465.1.
- Svinoy OE, Bergland A, Risberg MA, Pripp AH, Hilde G. Better before-better after: efficacy of prehabilitation for older patients with osteoarthritis awaiting total hip replacement-a study protocol for a randomised controlled trial in South-Eastern Norway. BMJ Open. 2019 Dec 30;9(12):e031626. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031626.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prehab01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Materiaali jaetaan artikkelin liitteenä.
Kaikki tutkimuksessa käytetyt työkalut jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun artikkeli julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vapaa pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvi- ja lonkkaniveltulehdus
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.PeruutettuPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SÄHKÖSTIMULAATIO (ES)
-
Pamukkale UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu | Eturauhasen poistoTurkki
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrytointi
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Muistin menetysYhdysvallat
-
Pamukkale UniversityRekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinenTurkki (Türkiye)
-
Chang Gung UniversityRekrytointiSpinocerebellaarinen ataksia (SCA)Taiwan
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisUlosteen pidätyskyvyttömyys | Suolen pidätyskyvyttömyysYhdysvallat
-
McGuire Research InstituteTuntematon
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdPeruutettu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityValmisAnemia | Oksidatiivista stressiä
-
Can Tho Stroke International Services HospitalRekrytointiAkuutti aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus, akuuttiVietnam