Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoplastyka kończyny dolnej: efekty programu teleprehabilitacji z pośrednią elektrostymulacją.

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Pavia

Endoplastyka kończyny dolnej: efekty programu teleprehabilitacji z pośrednią elektrostymulacją. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Wiadomo, że sprawność przedoperacyjna pozwala przewidzieć wyniki pooperacyjne po endoprotezoplastyce kończyny dolnej, jednak wielu pacjentów, szczególnie tych najbardziej delikatnych, przychodzi na operację z ograniczoną mobilnością i zdolnością funkcjonalną.

Prehabilitacja (Prehab) obejmuje szereg interwencji, które mają na celu pomóc pacjentowi poprawić jego stan fizyczny i dobrostan psychiczny, przedinterwencyjny, aby skrócić czas hospitalizacji i liczbę powikłań pooperacyjnych. Pacjenci uczestniczący w programie Prehab wymagają mniejszej opieki pooperacyjnej, a co za tym idzie, mają mniejszy wpływ na koszty systemu opieki zdrowotnej. Jednakże przestrzeganie programu spotkań twarzą w twarz jest zazwyczaj niewystarczające i stwarza bariery zarówno organizacyjne, jak i psychofizyczne. W ostatnich latach telerehabilitacja okazała się realną alternatywą dla leczenia stacjonarnego i została już zastosowana w ośrodku Prehab. Elektrostymulacja (ESM) jest regularnie z powodzeniem stosowana w warunkach klinicznych w celu przywrócenia napięcia mięśniowego u pacjentów ze schorzeniami ortopedycznymi. Ponadto zastosowano go już w leczeniu Prehab, wykazując wzrost siły mięśni i skrócenie czasu pobytu w szpitalu pooperacyjnym po endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Również ćwiczenia oferują korzyści w leczeniu pacjentów ortopedycznych, ponieważ poprawiają: siłę, wydolność sercowo-naczyniową, zdolności funkcjonalne i jakość życia. Dlatego w grupie pacjentów kwalifikujących się do planowej endoprotezoplastyki kończyny dolnej zdecydowano się ocenić efekty programu Tele Prehab w oparciu o ESM i porównać je z efektami programu ćwiczeń Tele Prehab w jednakowej dawce i czas trwania. Propozycja różni się od obecnych w literaturze propozycji pełnego podawania w telerehabilitacji, łącznie z ocenami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • "Città di Pavia Healthcare Institute"
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luca Marin
        • Pod-śledczy:
          • Matteo Chiodarono

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elekcyjna endoprotezoplastyka stawu kolanowego lub całkowitego stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące patologie ortopedyczne lub neurologiczne (inne niż patologia, w przypadku których wskazana jest endoprotezoplastyka), modyfikujące zdolność chodzenia;
  • patologie modyfikujące równowagę (neurologiczne i/lub przedsionkowe);
  • przeciwwskazania do stosowania sprzętu medycznego wykorzystywanego w badaniu;
  • niemożność zrozumienia i podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ELEKTROSTYMULACJA (ESM)
ESM przeprowadzi program Tele Prehab oparty na elektrostymulacji pośredniej.
Urządzenie: ELEKTROSTYMULACJA (ES)
ES otrzyma elektrostymulator bezpośrednio w domu i będzie wykonywał trzy cotygodniowe sesje pośredniej elektrostymulacji pod nadzorem Tele po 30 minut. Kuracja będzie trwała 4 tygodnie.
Aktywny komparator: ĆWICZENIE (C)
Grupa C przeprowadzi program Tele Prehab w oparciu o ćwiczenia pod nadzorem.
Inny: ĆWICZENIE (C)
C będzie wykonywał trzy cotygodniowe sesje ćwiczeń pod okiem Tele. Kuracja będzie trwała 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdolności funkcjonalnych w 30-sekundowym teście na stojaku na krześle (30CST) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
30CST to sprawdzone narzędzie do oceny siły i wytrzymałości kończyn dolnych. Pacjent siedzi na 17-calowym wysokim krześle. Policz, ile razy pacjent osiągnął pełną pozycję stojącą w ciągu 30 sekund.
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście Timed Up and Go (TUG) w 4. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
TUG to sprawdzone narzędzie do oceny równowagi dynamicznej i mobilności funkcjonalnej. Pacjent wstaje z krzesła z pozycji siedzącej do pozycji dwunożnej, przechodzi trzy metry, odwraca się, wraca i ponownie siada na krześle. Mierzoną zmienną jest całkowity czas w sekundach potrzebny na wykonanie testu.
Wartość wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prehab01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Materiał zostanie udostępniony jako załącznik do artykułu. Wszystkie narzędzia użyte w badaniu zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Darmowy dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ELEKTROSTYMULACJA (ES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj