Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroplastika dolní končetiny: Účinky programu tele rehabilitace s nepřímou elektrostimulací.

8. dubna 2024 aktualizováno: University of Pavia

Artroplastika dolní končetiny: Účinky programu tele rehabilitace s nepřímou elektrostimulací. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Je známo, že předoperační zdatnost předpovídá pooperační výsledky po artroplastice dolní končetiny, ale mnoho pacientů, zejména těch nejkřehčích, přichází k operaci se sníženou pohyblivostí a funkční kapacitou.

Rehabilitace (Prehab) zahrnuje řadu intervencí, které mají pacientům pomoci zlepšit jejich fyzický stav a psychickou pohodu před intervencí s cílem zkrátit dobu hospitalizace a snížit počet pooperačních komplikací. Pacienti, kteří se účastní Prehabu, vyžadují méně pooperační péče a následně mají menší dopad na náklady systému zdravotní péče. Dodržování programu tváří v tvář je však obvykle špatné a představuje organizační i psychofyzické překážky. V posledních letech se telerehabilitace ukázala jako životaschopná alternativa k tváří v tvář a byla již přijata pro Prehab. Elektrostimulace (ESM) se pravidelně úspěšně používá v klinických podmínkách pro obnovu svalového tonu u pacientů s ortopedickými patologiemi. Kromě toho byl již použit pro Prehab, což ukazuje na zvýšení svalové síly a snížení pooperační hospitalizace po endoprotéze kolene. Také cvičení nabízí výhody při léčbě ortopedických pacientů, protože zlepšuje: sílu, kardiovaskulární zdatnost, funkční schopnosti a kvalitu života. Proto bylo u skupiny pacientů, kteří jsou kandidáty na elektivní operaci endoprotézy dolních končetin, rozhodnuto vyhodnotit účinky programu Tele Prehab na základě ESM a porovnat je s účinky cvičebního programu Tele Prehab se stejnou dávkou a trvání. Návrh se liší od těch uváděných v literatuře pro kompletní administrativu v telerehabilitaci včetně hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • "Città di Pavia Healthcare Institute"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Marin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matteo Chiodarono

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná náhrada kolena nebo totální endoprotézy kyčle

Kritéria vyloučení:

  • souběžné ortopedické nebo neurologické patologie (jiné než patologie, pro které byla indikována artroplastika), které mění schopnost chůze;
  • patologie, které upravují rovnováhu (neurologické a/nebo vestibulární);
  • kontraindikace použití lékařského vybavení použitého ve studii;
  • neschopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ELEKTROSTIMULACE (ESM)
ESM bude provádět program Tele Prehab založený na nepřímé elektrostimulaci.
Přístroj: ELEKTROSTIMULACE (ES)
ES obdrží elektrostimulátor přímo domů a bude provádět tři týdenní sezení pod dohledem Tele po 30 minutách nepřímé elektrostimulace. Léčba bude trvat 4 týdny.
Aktivní komparátor: CVIČENÍ (C)
Skupina C bude provádět program Tele Prehab založený na cvičení pod dohledem.
Jiný: CVIČENÍ (C)
C bude provádět třikrát týdně cvičení pod dohledem Tele. Léčba bude trvat 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčních kapacit oproti základní hodnotě při 30sekundovém testu stoje na židli (30CST) ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
30CST je ověřený nástroj pro hodnocení síly a vytrvalosti dolních končetin. Pacient sedí na 17" vysoké židli. Spočítejte, kolikrát se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund.
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčních kapacit od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go (TUG) ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
TUG je ověřený nástroj pro hodnocení dynamické rovnováhy a funkční mobility. Pacient vstává ze židle ze sedu do bipedální polohy, ujde tři metry, otočí se, vrátí se a znovu se posadí na židli. Měřená proměnná je celkový čas v sekundách, který zabral test.
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prehab01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Materiál bude sdílen jako příloha článku. Všechny nástroje použité ve studii budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Volný přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ELEKTROSTIMULACE (ES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit