Arthroplastie des membres inférieurs : effets d'un programme de télé-préadaptation avec électrostimulation indirecte.
Arthroplastie des membres inférieurs : effets d'un programme de télé-préadaptation avec électrostimulation indirecte. Essai clinique contrôlé randomisé
On sait que la condition physique préopératoire prédit les résultats postopératoires après une arthroplastie des membres inférieurs, mais de nombreux patients, en particulier les plus fragiles, arrivent à l'intervention chirurgicale avec une mobilité et une capacité fonctionnelle réduites.
La préadaptation (Prehab) englobe une série d'interventions destinées à aider les patients à améliorer leur état physique et leur bien-être psychologique avant l'intervention afin de réduire les jours d'hospitalisation et le nombre de complications postopératoires. Les patients qui participent au Prehab nécessitent moins de soins postopératoires et ont donc moins d'impact sur le coût du système de santé. Cependant, l'adhésion à un programme en face à face est généralement faible et présente des obstacles à la fois organisationnels et psychophysiques. Au cours des dernières années, la téléréadaptation s'est avérée être une alternative viable au traitement en face à face et a déjà été adoptée pour la préadaptation. L’électrostimulation (ESM) est régulièrement utilisée avec succès en milieu clinique pour la récupération du tonus musculaire chez les patients présentant des pathologies orthopédiques. De plus, il a déjà été utilisé pour la prééducation, montrant une augmentation de la force musculaire et une diminution de la durée d'hospitalisation postopératoire suite à une arthroplastie du genou. L'exercice offre également des avantages dans le traitement des patients orthopédiques car il améliore : la force, la forme cardiovasculaire, les capacités fonctionnelles et la qualité de vie. Par conséquent, dans un groupe de patients candidats à une arthroplastie élective des membres inférieurs, il a été décidé d'évaluer les effets d'un programme Tele Prehab, basé sur l'ESM, et de les comparer avec ceux d'un programme d'exercices Tele Prehab, de dose égale. et la durée. La proposition diffère de celles présentes dans la littérature pour une administration complète en téléréadaptation, incluant les évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Marin
- Numéro de téléphone: +39 347 2204734
- E-mail: luca.marin@unipv.it
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie, 27100
- "Città di Pavia Healthcare Institute"
-
Contact:
- Luca Marin
- Numéro de téléphone: +39 0382 433658
- E-mail: luca.marin@unipv.it
-
Chercheur principal:
- Luca Marin
-
Sous-enquêteur:
- Matteo Chiodarono
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie totale élective du genou ou de la hanche
Critère d'exclusion:
- pathologies orthopédiques ou neurologiques concomitantes (autres que la pathologie pour laquelle une arthroplastie a été indiquée) qui modifient la capacité de marcher ;
- pathologies modifiant l'équilibre (neurologique et/ou vestibulaire) ;
- contre-indications à l'utilisation du matériel médical utilisé dans l'étude ;
- incapacité à comprendre et à signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉLECTROSTIMULATION (ESM)
ESM réalisera le programme Tele Prehab basé sur l'électrostimulation indirecte.
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ES recevra l'électrostimulateur directement à domicile et fera trois séances hebdomadaires télé supervisées de 30 minutes d'électrostimulation indirecte.
Le traitement durera 4 semaines.
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Comparateur actif: EXERCICE (C)
Le groupe C exécutera le programme Tele Prehab basé sur des exercices supervisés.
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C effectuera trois séances d'exercices hebdomadaires supervisées par télé.
Le traitement durera 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des capacités fonctionnelles lors du test sur chaise de 30 secondes (30CST) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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30CST est un outil validé pour évaluer la force et l'endurance des membres inférieurs.
Le patient est assis sur une chaise haute de 17".
Comptez le nombre de fois où le patient se met complètement debout en 30 secondes.
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Base de référence et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des capacités fonctionnelles lors du test Timed Up and Go (TUG) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
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TUG est un outil validé pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle.
Le patient se lève d'une chaise, passe de la position assise à la position bipède, marche trois mètres, se retourne, revient et s'assoit à nouveau sur la chaise.
La variable mesurée est la durée totale, en secondes, du test.
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Base de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Coudeyre E, Jardin C, Givron P, Ribinik P, Revel M, Rannou F. Could preoperative rehabilitation modify postoperative outcomes after total hip and knee arthroplasty? Elaboration of French clinical practice guidelines. Ann Readapt Med Phys. 2007 Apr;50(3):189-97. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.02.002. Epub 2007 Feb 15.
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- Svinoy OE, Bergland A, Risberg MA, Pripp AH, Hilde G. Better before-better after: efficacy of prehabilitation for older patients with osteoarthritis awaiting total hip replacement-a study protocol for a randomised controlled trial in South-Eastern Norway. BMJ Open. 2019 Dec 30;9(12):e031626. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031626.
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