Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артропластика нижних конечностей: эффекты программы телепреабилитации с непрямой электростимуляцией.

8 апреля 2024 г. обновлено: University of Pavia

Артропластика нижних конечностей: эффекты программы телепреабилитации с непрямой электростимуляцией. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Известно, что предоперационная физическая подготовка предсказывает послеоперационные результаты после артропластики нижних конечностей, но многие пациенты, особенно самые хрупкие, прибывают на операцию с ограниченной подвижностью и функциональными возможностями.

Преабилитация (Prehab) включает в себя ряд вмешательств, которые призваны помочь пациентам улучшить физическое и психологическое состояние пациентов. Предварительное вмешательство позволяет сократить дни госпитализации и количество послеоперационных осложнений. Пациенты, участвующие в программе Prehab, требуют меньше послеоперационного ухода и, следовательно, оказывают меньшее влияние на стоимость системы здравоохранения. Однако приверженность очной программе обычно неудовлетворительна и представляет собой как организационные, так и психофизические барьеры. В последние годы телереабилитация оказалась жизнеспособной альтернативой очному лечению и уже была внедрена в подготовительных центрах. Электростимуляция (ЭСМ) регулярно и успешно применяется в клинических условиях для восстановления мышечного тонуса у пациентов с ортопедической патологией. Кроме того, он уже использовался в Prehab, продемонстрировав увеличение мышечной силы и сокращение послеоперационного пребывания в больнице после артропластики коленного сустава. Кроме того, упражнения приносят пользу при лечении ортопедических пациентов, поскольку улучшают силу, сердечно-сосудистую систему, функциональные возможности и качество жизни. Поэтому в группе пациентов, являющихся кандидатами на плановое эндопротезирование нижних конечностей, было решено оценить эффекты программы Tele Prehab на основе ESM и сравнить их с эффектами программы упражнений Tele Prehab, равной по дозе. и продолжительность. Это предложение отличается от представленных в литературе предложений по полному проведению телереабилитации, включая оценку.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luca Marin
  • Номер телефона: +39 347 2204734
  • Электронная почта: luca.marin@unipv.it

Места учебы

  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • "Città di Pavia Healthcare Institute"
        • Контакт:
          • Luca Marin
          • Номер телефона: +39 0382 433658
          • Электронная почта: luca.marin@unipv.it
        • Главный следователь:
          • Luca Marin
        • Младший исследователь:
          • Matteo Chiodarono

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановое коленное или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • сопутствующие ортопедические или неврологические патологии (кроме патологии, при которой показано артропластика), изменяющие способность ходить;
  • патологии, изменяющие баланс (неврологические и/или вестибулярные);
  • противопоказания к использованию медицинского оборудования, использованного в исследовании;
  • неспособность понять и подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЯ (ЭСМ)
ESM выполнит программу Tele Prehab, основанную на непрямой электростимуляции.
Устройство: ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЯ (ЭС)
ES получит электростимулятор прямо дома и будет проводить три еженедельных сеанса непрямой электростимуляции под наблюдением Tele по 30 минут. Лечение продлится 4 недели.
Активный компаратор: УПРАЖНЕНИЕ (С)
Группа C будет выполнять программу Tele Prehab на основе упражнений под присмотром.
Другой: УПРАЖНЕНИЕ (С)
C будет выполнять три еженедельных тренировки под наблюдением Теле. Лечение продлится 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных возможностей по сравнению с исходным уровнем в 30-секундном тесте на стойке на стуле (30CST) на 4-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
30CST — проверенный инструмент для оценки силы и выносливости нижних конечностей. Пациент сидит на стульчике высотой 17 дюймов. Подсчитайте, сколько раз пациент полностью встал в положение стоя за 30 секунд.
Исходный уровень и 4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных возможностей по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go (TUG) на 4-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
TUG — проверенный инструмент для оценки динамического баланса и функциональной подвижности. Больной встает со стула из положения сидя в положение на двух ногах, проходит три метра, поворачивается, возвращается и снова садится на стул. Измеряемая переменная представляет собой общее время в секундах, затраченное на тест.
Исходный уровень и 4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pavia

Следователи

  • Главный следователь: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prehab01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Материал будет опубликован в виде приложения к статье. Все инструменты, использованные в исследовании, будут общими.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Бесплатный доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЯ (ЭС)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться