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하지 관절성형술: 간접 전기 자극을 이용한 원격 재활 프로그램의 효과.

2024년 4월 8일 업데이트: University of Pavia

하지 관절성형술: 간접 전기 자극을 이용한 원격 재활 프로그램의 효과. 무작위 대조 임상 시험

수술 전 체력은 하지 인공치환술 후 수술 후 결과를 예측하는 것으로 알려져 있지만, 많은 환자, 특히 가장 허약한 환자는 이동성과 기능적 능력이 저하된 상태로 수술을 받게 됩니다.

사전 재활(Prehab)은 입원 기간과 수술 후 합병증의 수를 줄이기 위해 개입 전 환자의 신체적 상태와 심리적 안녕을 개선하도록 돕기 위한 일련의 개입을 포함합니다. Prehab에 참여하는 환자는 수술 후 관리가 덜 필요하므로 결과적으로 의료 시스템 비용에 미치는 영향이 적습니다. 그러나 대면 프로그램을 준수하는 것은 일반적으로 열악하며 조직적, 정신물리적 장벽을 모두 나타냅니다. 지난 몇 년 동안 원격 재활은 대면 치료의 실행 가능한 대안임이 입증되었으며 이미 Prehab에 채택되었습니다. 전기자극(ESM)은 정형외과 질환이 있는 환자의 근긴장 회복을 위한 임상 환경에서 정기적으로 성공적으로 사용됩니다. 또한, 이미 Prehab에 활용되어 무릎 인공관절 치환술 후 근력이 증가하고 수술 후 입원기간이 단축되는 효과를 보이고 있습니다. 또한 운동은 근력, 심혈관 건강, 기능적 능력 및 삶의 질을 향상시키기 때문에 정형외과 환자의 치료에 이점을 제공합니다. 따라서 선택적인 하지 인공관절 수술을 시행할 환자군을 대상으로 ESM을 기반으로 Tele Prehab 프로그램의 효과를 평가하고 동일한 용량의 Tele Prehab 운동 프로그램과 비교하기로 결정하였다. 그리고 기간. 이 제안은 평가를 포함하여 원격 재활의 완전한 관리에 대한 문헌에 제시된 제안과 다릅니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • "Città di Pavia Healthcare Institute"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luca Marin
        • 부수사관:
          • Matteo Chiodarono

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 무릎 또는 고관절 전치환술

제외 기준:

  • 걷는 능력을 변형시키는 수반되는 정형외과적 또는 신경학적 병리(관절성형술이 지시된 병리학 제외);
  • 균형(신경 및/또는 전정)을 수정하는 병리;
  • 연구에 사용된 의료 장비 사용에 대한 금기 사항;
  • 사전 동의를 이해하고 서명할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기자극(ESM)
ESM은 간접 전기 자극을 기반으로 Tele Prehab 프로그램을 수행합니다.
장치: 전기자극(ES)
ES는 집에서 직접 전기 자극기를 받고 30분간의 간접 전기 자극으로 구성된 원격 감독 세션을 매주 3회 실시합니다. 치료는 4주간 지속됩니다.
활성 비교기: 연습 (C)
그룹 C는 감독된 운동을 기반으로 원격 프리햅(Tele Prehab) 프로그램을 수행합니다.
다른: 연습 (C)
C는 매주 3회 텔레 감독 운동 세션을 수행합니다. 치료는 4주간 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 30초 의자 서기 테스트(30CST)의 기능적 능력 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차
30CST는 하지의 근력과 지구력을 평가하는 검증된 도구입니다. 환자는 17인치 높은 의자에 앉아 있습니다. 30초 안에 환자가 완전한 자세로 일어서는 횟수를 세어보세요.
기준선 및 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 TUG(Timed Up and Go 테스트)의 기능적 능력 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 4주차
TUG는 동적 균형과 기능적 이동성을 평가하는 검증된 도구입니다. 환자는 앉은 자세에서 이족보행 자세로 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 되돌아오고, 다시 의자에 앉는다. 측정된 변수는 테스트에 소요된 총 시간(초)입니다.
기준선 및 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pavia

수사관

  • 수석 연구원: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 26일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prehab01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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자료는 기사에 첨부파일로 공유하겠습니다. 연구에 사용된 모든 도구는 공유됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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