急性硬膜下血肿患者功能预后的比较分析
2025年11月17日 更新者：Michal Soták、Charles University, Czech Republic
急性硬膜下血肿（ASDH）是最常见的需要手术干预的颅内创伤性病变。
尽管有大量关于急性硬膜下的研究已发表，但患者的死亡风险和功能结果仍然存在不确定性。
本研究旨在评估当代评分系统在不同年龄组 ASDH 患者中预测功能结果的有效性。
研究概览
详细说明
急性硬膜下血肿（ASDH）是最常见的需要手术干预的颅内创伤性病变。
尽管有大量关于急性硬膜下的研究已发表，但患者的死亡风险和功能结果仍然存在不确定性。
本研究旨在评估当代评分系统在不同年龄组 ASDH 患者中预测功能结果的有效性。
我们相信这项研究将为 ASDH 患者的死亡风险和功能结果提供有价值的见解。
在普通人群中已经确定了一些与死亡率和功能结果相关的临床和放射学因素。
对脑外伤患者的评估必须考虑多种因素，需要进行综合评估以确定最佳治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Prague、捷克语、16209
- Military University Hospital Prague
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性硬膜下血肿在同一机构接受手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- ASDH 导致的手术
- 12个月的随访
- 通过格拉斯哥结果量表扩展 (GOSE) 衡量的功能结果。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术组
因急性硬膜下血肿接受手术的成年患者
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接受去骨瓣减压术清除硬膜下血肿的成年患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受伤时的意识水平
大体时间：通过学习完成，平均1年
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分析受伤时的意识水平（使用格拉斯哥昏迷量表，3-15分，分数越高意味着结果越好）。
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通过学习完成，平均1年
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硬膜下血肿初始大小
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用 CT 扫描测量硬膜下血肿的初始大小（以毫米为单位）。
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通过学习完成，平均1年
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初始中线移位
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用 CT 扫描测量中线移位的初始大小（以毫米为单位）。
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通过学习完成，平均1年
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长期使用抗凝血药物
大体时间：入学时一次
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接受长期抗凝治疗的患者人数将成为分析的主题。
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入学时一次
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使用伤害严重程度评分 (ISS) 分析创伤严重程度。
大体时间：入学时一次
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使用伤害严重程度评分来分析创伤严重程度。
ISS 分数范围为 1 至 75 分（分数越高，受伤越严重，死亡风险越高）。
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入学时一次
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使用急性生理学和慢性健康评估 II 评分 (APACHE II) 分析疾病严重程度
大体时间：入院后24小时内
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将使用急性生理学和慢性健康评估 II 评分 (APACHE II) 分析患者病情的严重程度，评分范围为 0 至 71 分。
分数越高，疾病越严重，死亡风险越高。
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入院后24小时内
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从重症监护室 (IC) 出院时的格拉斯哥结果量表 (GOS)。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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格拉斯哥结果评分可以客观评估脑外伤后患者的康复情况。
可以预测恢复工作和日常生活的长期康复过程。
它使用五个类别：1.死亡，2.持续植物人状态，3.严重残疾，4.中度残疾，5.低度残疾。
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通过学习完成，平均1年
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格拉斯哥结果量表扩展 (GOSE) 对整体残疾和 6 个月后恢复情况进行评估。
大体时间：6个月随访
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格拉斯哥结果量表扩展版 (GOSE) 是格拉斯哥结果量表的扩展版本，用于评估创伤性脑损伤后的整体残疾和恢复情况。 它使用八个类别： 1. 死亡， 2. 植物人状态， 3. 低度严重残疾， 4. 高级严重残疾， 5. 低度中度残疾， 6. 上度中度残疾 - 有一些残疾，但有可能重返某种形式的就业， 7. 较低的良好恢复 - 轻微的身体或精神缺陷，8. 较高的良好恢复 - 完全康复。 将对创伤后 6 个月接受硬膜下血肿清除术的患者进行 GOSE 分析。 |
6个月随访
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格拉斯哥结果量表扩展 (GOSE) 对 12 个月后的整体残疾和康复情况进行评估。
大体时间：12个月随访
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格拉斯哥结果量表扩展版 (GOSE) 是格拉斯哥结果量表的扩展版本，用于评估创伤性脑损伤后的整体残疾和恢复情况。 它使用八个类别： 1. 死亡， 2. 植物人状态， 3. 低度严重残疾， 4. 高级严重残疾， 5. 低度中度残疾， 6. 上度中度残疾 - 有一些残疾，但有可能重返某种形式的就业， 7. 较低的良好恢复 - 轻微的身体或精神缺陷，8. 较高的良好恢复 - 完全康复。 将对一名在创伤后 12 个月接受硬膜下血肿清除术的患者进行 GOSE 分析。 |
12个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订次数。
大体时间：24小时
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将分析初次手术后 24 小时内所需的再次手术次数。
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24小时
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从受伤到手术的时间。
大体时间：24小时
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将分析从受伤发生到硬膜下血肿清除的时间。
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24小时
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操作时间。
大体时间：长达 4 小时
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将分析硬膜下血肿清除的手术时间。
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长达 4 小时
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需要逆转抗凝剂的作用。
大体时间：24小时
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将分析需要逆转长期抗凝药物作用的病例数。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tomáš Tyll, M.D., Ph.D.、Charles University, Czech Republic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月4日
研究完成 (实际的)
2025年11月4日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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