Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut szubdurális hematómában szenvedő betegek funkcionális kimenetelére vonatkozó prognosztikai tényezők összehasonlító elemzése

2024. április 8. frissítette: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Az akut szubdurális hematoma (ASDH) a leggyakoribb intracranialis traumás elváltozás, amely sebészeti beavatkozást igényel. Noha kiterjedt publikált kutatások állnak rendelkezésre az akut szubdurális kezelésről, továbbra is bizonytalan a mortalitási kockázat és a betegek funkcionális kimenetele. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kortárs pontozási rendszerek hatékonyságát az ASDH-betegek különböző korcsoportjaiban a funkcionális eredmények előrejelzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut szubdurális hematoma (ASDH) a leggyakoribb intracranialis traumás elváltozás, amely sebészeti beavatkozást igényel. Noha kiterjedt publikált kutatások állnak rendelkezésre az akut szubdurális kezelésről, továbbra is bizonytalan a mortalitási kockázat és a betegek funkcionális kimenetele. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kortárs pontozási rendszerek hatékonyságát az ASDH-betegek különböző korcsoportjaiban a funkcionális eredmények előrejelzése érdekében. Meggyőződésünk, hogy ez a kutatás értékes betekintést nyújt az ASDH-betegek mortalitási kockázatára és funkcionális kimenetelére. Számos klinikai és radiológiai tényezőt azonosítottak az általános populáción belül, amelyek korrelálnak a mortalitási arányokkal és a funkcionális kimenetelekkel. Számos tényezőt figyelembe kell venni a traumás agysérülésben szenvedő betegek értékelése során, és átfogó értékelésre van szükség a legjobb kezelési mód meghatározásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Praha, Csehország, 16209
        • Military University Hospital Prague
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tomáš Tyll, M.D., Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut subduralis hematóma miatt műtéten átesett felnőtt betegek egyetlen intézményben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASDH miatti műtét
  • 12 hónapos követés
  • a Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) által mért funkcionális eredmény.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti Csoport
Akut szubdurális hematóma miatt műtéten átesett felnőtt betegek
Eljárás: Dekompressziós craniectomia a szubdurális hematóma evakuálásával
Felnőtt betegek, akiknél dekompressziós craniectomián estek át a szubdurális hematóma evakuálásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudatosság szintje a sérülés idején
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Elemezzük a sérüléskori tudatszintet (a Glasgow Coma Skála segítségével 3-15 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A szubdurális hematóma kezdeti mérete
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A szubdurális hematóma kezdeti mérete milliméterben CT-vizsgálattal.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kezdeti középvonali eltolódás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A középvonali eltolódás kezdeti mérete milliméterben, CT-vizsgálattal.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A véralvadásgátló gyógyszerek krónikus alkalmazása
Időkeret: egyszer a felvételkor
A krónikus antikoaguláns kezelésben részesülő betegek száma elemzés tárgya lesz.
egyszer a felvételkor
A sérülés súlyosságát a sérülés súlyossági pontszámával (ISS) elemezték.
Időkeret: egyszer a felvételkor
A trauma súlyosságát a sérülés súlyossági pontszáma alapján elemezték. Az ISS pontszámai 1 és 75 pont között mozognak (a magasabb pontszámok súlyosabb sérüléseknek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg).
egyszer a felvételkor
A betegség súlyossága az Akut fiziológia és a krónikus egészségi állapot értékelése II. pontszám (APACHE II) segítségével elemzett
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
A beteg betegségének súlyosságát az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II pontszám (APACHE II) segítségével elemzik, amely 0 és 71 pont között mozog. A magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg.
a felvételt követő 24 órán belül
A Glasgow-i eredményskála (GOS) az intenzív osztályról (IC) való elbocsátás idején.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Glasgow Outcome Score, amely lehetővé teszi a páciens traumás agysérülés utáni felépülésének objektív értékelését. Lehetővé teszi a rehabilitáció hosszú távú lefolyásának előrejelzését, hogy visszatérjen a munkába és a mindennapi életbe. Öt kategóriát használ: 1. Halál, 2. Tartós vegetatív állapot, 3. Súlyos rokkantság, 4. Közepes rokkantság, 5. Alacsony rokkantság.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) értékelése a globális rokkantságról és felépülésről 6 hónap után.
Időkeret: 6 hónapos követés

A Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) a Glasgow Outcome Scale kiterjesztett változata a globális rokkantság és a traumás agysérülés utáni felépülés értékelésére. Nyolc kategóriát használ: 1. Halál, 2. Vegetatív állapot, 3. Alsó súlyos rokkantság, 4. Felső súlyos rokkantság, 5. Alsó középsúlyos rokkantság, 6. Felső közepes rokkantság – bizonyos fogyatékosság, de potenciálisan visszatérhet valamilyen foglalkoztatási formába, 7. Alsó jó felépülés - kisebb testi vagy lelki hiba, 8. Felső jó felépülés - teljes felépülés.

GOSE-analízist végeznek azon a betegen, akinél 6 hónappal a trauma után evakuálták a szubdurális hematómát.
6 hónapos követés
A Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) értékelése a globális rokkantságról és felépülésről 12 hónap után.
Időkeret: 12 hónapos követés

A Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) a Glasgow Outcome Scale kiterjesztett változata a globális rokkantság és a traumás agysérülés utáni felépülés értékelésére. Nyolc kategóriát használ: 1. Halál, 2. Vegetatív állapot, 3. Alsó súlyos rokkantság, 4. Felső súlyos rokkantság, 5. Alsó középsúlyos rokkantság, 6. Felső közepes rokkantság – bizonyos fogyatékosság, de potenciálisan visszatérhet valamilyen foglalkoztatási formába, 7. Alsó jó felépülés - kisebb testi vagy lelki hiba, 8. Felső jó felépülés - teljes felépülés.

GOSE elemzést végeznek azon a betegen, akinél 12 hónappal a trauma után evakuálták a szubdurális hematómát.
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felülvizsgálatok száma.
Időkeret: 24 óra
A kezdeti eljárástól számított 24 órán belül szükséges ismételt műtétek számát elemezni fogják.
24 óra
A sérüléstől a műtétig eltelt idő.
Időkeret: 24 óra
Elemezni kell a sérülés kezdetétől a szubdurális hematóma evakuálásáig eltelt időt.
24 óra
Működési idő.
Időkeret: legfeljebb 4 óráig
Elemezzük a subduralis hematoma evakuálásának műtéti idejét.
legfeljebb 4 óráig
Az antikoagulánsok hatásának megfordításának szükségessége.
Időkeret: 24 óra
Elemezzük azon esetek számát, amikor a krónikus antikoaguláns gyógyszerek hatásának megfordítására van szükség.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Együttműködők

Military University Hospital, Prague

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tomáš Tyll, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aSDH-TT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel