Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine vergleichende Analyse prognostischer Faktoren für funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit akutem Subduralhämatom

17. November 2025 aktualisiert von: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Das akute Subduralhämatom (ASDH) ist die häufigste intrakranielle traumatische Läsion, die einen chirurgischen Eingriff erfordert. Obwohl es umfangreiche veröffentlichte Forschungsergebnisse zum akuten Subdural gibt, besteht weiterhin Unsicherheit hinsichtlich des Mortalitätsrisikos und der funktionellen Ergebnisse für Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit moderner Bewertungssysteme in verschiedenen Altersgruppen von ASDH-Patienten zu bewerten, um funktionelle Ergebnisse vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Subduralhämatom (ASDH) ist die häufigste intrakranielle traumatische Läsion, die einen chirurgischen Eingriff erfordert. Obwohl es umfangreiche veröffentlichte Forschungsergebnisse zum akuten Subdural gibt, besteht weiterhin Unsicherheit hinsichtlich des Mortalitätsrisikos und der funktionellen Ergebnisse für Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit moderner Bewertungssysteme in verschiedenen Altersgruppen von ASDH-Patienten zu bewerten, um funktionelle Ergebnisse vorherzusagen. Wir sind davon überzeugt, dass diese Forschung wertvolle Erkenntnisse über das Mortalitätsrisiko und die funktionellen Ergebnisse für ASDH-Patienten liefern wird. In der Allgemeinbevölkerung wurden mehrere klinische und radiologische Faktoren identifiziert, die mit Sterblichkeitsraten und funktionellen Ergebnissen korrelieren. Bei der Beurteilung eines Patienten mit traumatischer Hirnverletzung müssen eine Reihe von Faktoren berücksichtigt werden, und eine umfassende Beurteilung ist erforderlich, um den besten Behandlungsverlauf zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 16209
        • Military University Hospital Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Operation aufgrund eines akuten Subduralhämatoms in einer einzigen Einrichtung unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation wegen ASDH
  • 12 Monate Nachbeobachtung
  • funktionelles Ergebnis gemessen anhand der Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE).

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Gruppe
Erwachsene Patienten, die sich aufgrund eines akuten Subduralhämatoms einer Operation unterzogen haben
Verfahren: Dekompressive Kraniektomie mit Evakuierung des Subduralhämatoms
Erwachsene Patienten, die sich einer dekompressiven Kraniektomie mit Evakuierung eines subduralen Hämatoms unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstseinsgrad zum Zeitpunkt der Verletzung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Bewusstseinsgrad (unter Verwendung der Glasgow Coma Scale, 3–15 Punkte, ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis) zum Zeitpunkt der Verletzung wird analysiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anfangsgröße des Subduralhämatoms
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ursprüngliche Größe des Subduralhämatoms, gemessen in Millimetern mittels CT-Scan.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anfängliche Verschiebung der Mittellinie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anfängliche Größe der Mittellinienverschiebung, gemessen in Millimetern mittels CT-Scan.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Chronischer Gebrauch von gerinnungshemmenden Medikamenten
Zeitfenster: einmalig bei der Aufnahme
Gegenstand der Analyse ist die Anzahl der Patienten unter chronischer Antikoagulationstherapie.
einmalig bei der Aufnahme
Der Schweregrad des Traumas wird mithilfe des Injury Severity Score (ISS) analysiert.
Zeitfenster: einmalig bei der Aufnahme
Der Schweregrad des Traumas wird mithilfe des Injury Severity Score analysiert. Die ISS-Werte liegen zwischen 1 und 75 Punkten (höhere Werte bedeuten schwerere Verletzungen und ein höheres Todesrisiko).
einmalig bei der Aufnahme
Schweregrad der Erkrankung, analysiert anhand des Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II Scores (APACHE II)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Der Schweregrad der Erkrankung des Patienten wird anhand des APACHE II-Scores (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) analysiert, der zwischen 0 und 71 Punkten liegt. Höhere Werte bedeuten eine schwerere Erkrankung und ein höheres Sterberisiko.
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Die Glasgow Outcome Scale (GOS) zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation (IC).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Glasgow Outcome Score ermöglicht die objektive Beurteilung der Genesung des Patienten nach einer traumatischen Hirnverletzung. Ermöglicht eine Prognose über den langfristigen Verlauf der Rehabilitation bis zur Rückkehr in den Beruf und Alltag. Es werden fünf Kategorien verwendet: 1. Tod, 2. Anhaltender Wachkoma, 3. Schwere Behinderung, 4. Mittlere Behinderung, 5. Geringe Behinderung.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)-Bewertung der globalen Behinderung und Genesung nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up

Die Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) ist eine erweiterte Version der Glasgow Outcome Scale zur Bewertung der globalen Behinderung und Genesung nach traumatischer Hirnverletzung. Es werden acht Kategorien verwendet: 1. Tod, 2. Vegetativer Zustand, 3. Untere schwere Behinderung, 4. Obere schwere Behinderung, 5. Untere mittlere Behinderung, 6. Obere mittlere Behinderung – gewisse Behinderung, aber möglicherweise Rückkehr zu irgendeiner Form der Beschäftigung, 7. Untere gute Genesung – geringfügiger körperlicher oder geistiger Defekt, 8. Obere gute Genesung – vollständige Genesung.

Eine GOSE-Analyse wird bei einem Patienten durchgeführt, bei dem 6 Monate nach dem Trauma ein subdurales Hämatom evakuiert wurde.
6 Monate Follow-up
Die Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)-Bewertung der globalen Behinderung und Genesung nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up

Die Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) ist eine erweiterte Version der Glasgow Outcome Scale zur Bewertung der globalen Behinderung und Genesung nach traumatischer Hirnverletzung. Es werden acht Kategorien verwendet: 1. Tod, 2. Vegetativer Zustand, 3. Untere schwere Behinderung, 4. Obere schwere Behinderung, 5. Untere mittlere Behinderung, 6. Obere mittlere Behinderung – gewisse Behinderung, aber möglicherweise Rückkehr zu irgendeiner Form der Beschäftigung, 7. Untere gute Genesung – geringfügiger körperlicher oder geistiger Defekt, 8. Obere gute Genesung – vollständige Genesung.

Eine GOSE-Analyse wird bei einem Patienten durchgeführt, bei dem 12 Monate nach dem Trauma ein subdurales Hämatom evakuiert wurde.
12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Revisionen.
Zeitfenster: 24 Stunden
Es wird analysiert, wie viele Nachoperationen innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Eingriff erforderlich sind.
24 Stunden
Zeit von der Verletzung bis zur Operation.
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Zeit vom Beginn der Verletzung bis zur Evakuierung des Subduralhämatoms wird analysiert.
24 Stunden
Betriebszeit.
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Die Operationszeit der Evakuierung des Subduralhämatoms wird analysiert.
bis zu 4 Stunden
Die Notwendigkeit einer Aufhebung der Wirkung von Antikoagulanzien.
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Anzahl der Fälle, in denen eine Aufhebung der Wirkung chronischer gerinnungshemmender Medikamente erforderlich ist, wird analysiert.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Mitarbeiter

Military University Hospital, Prague

Ermittler

  • Studienleiter: Tomáš Tyll, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aSDH-TT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erworbene Hirnverletzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren