Uma análise comparativa de fatores prognósticos para resultados funcionais em pacientes com hematoma subdural agudo
17 de novembro de 2025 atualizado por: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
O hematoma subdural agudo (HSDA) é a lesão traumática intracraniana mais comum que requer intervenção cirúrgica.
Embora existam extensas pesquisas publicadas sobre subdural aguda, permanece incerteza quanto ao risco de mortalidade e resultados funcionais para os pacientes.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos sistemas de pontuação contemporâneos em diferentes faixas etárias de pacientes com TEA para prever resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hematoma subdural agudo (HSDA) é a lesão traumática intracraniana mais comum que requer intervenção cirúrgica.
Embora existam extensas pesquisas publicadas sobre subdural aguda, permanece incerteza quanto ao risco de mortalidade e resultados funcionais para os pacientes.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos sistemas de pontuação contemporâneos em diferentes faixas etárias de pacientes com TEA para prever resultados funcionais.
Acreditamos que esta pesquisa fornecerá informações valiosas sobre o risco de mortalidade e resultados funcionais para pacientes com ASDH.
Vários fatores clínicos e radiológicos foram identificados na população em geral que se correlacionam com taxas de mortalidade e resultados funcionais.
Há uma série de fatores que devem ser considerados na avaliação de um paciente com traumatismo cranioencefálico, e uma avaliação abrangente é necessária para determinar o melhor curso de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 16209
- Military University Hospital Prague
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à cirurgia por hematoma subdural agudo em uma única instituição.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia devido a ASDH
- 12 meses de acompanhamento
- resultado funcional medido pela Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE).
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Cirúrgico
Pacientes adultos submetidos à cirurgia devido a hematoma subdural agudo
|
Pacientes adultos submetidos à craniectomia descompressiva com evacuação de hematoma subdural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de consciência no momento da lesão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
O nível de consciência (usando a Escala de Coma de Glasgow, 3-15 pontos, pontuação mais alta significa melhor resultado) no momento da lesão é analisado.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Tamanho inicial do hematoma subdural
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Tamanho inicial do hematoma subdural medido em milímetros por tomografia computadorizada.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Mudança inicial da linha média
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Tamanho inicial do deslocamento da linha média medido em milímetros por tomografia computadorizada.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Uso crônico de medicamentos anticoagulantes
Prazo: uma vez no momento da admissão
|
O número de pacientes em terapia crônica de anticoagulação será objeto de análise.
|
uma vez no momento da admissão
|
|
Gravidade do trauma analisada por meio do Injury Severity Score (ISS).
Prazo: uma vez no momento da admissão
|
Gravidade do trauma analisada por meio do Injury Severity Score.
A pontuação do ISS varia de 1 a 75 pontos (pontuações mais altas correspondem a lesões mais graves e maior risco de morte).
|
uma vez no momento da admissão
|
|
Gravidade da doença analisada usando a pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
|
A gravidade da doença do paciente será analisada usando o escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) que varia de 0 a 71 pontos.
Pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte.
|
dentro de 24 horas após a admissão
|
|
Escala de Resultados de Glasgow (GOS) no momento da alta da Terapia Intensiva (CI).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
O Glasgow Outcome Score permite a avaliação objetiva da recuperação do paciente após traumatismo cranioencefálico.
Permite prever o percurso de reabilitação a longo prazo até ao regresso ao trabalho e à vida quotidiana.
Utiliza cinco categorias: 1. Morte, 2. Estado vegetativo persistente, 3. Incapacidade grave, 4. Incapacidade moderada, 5. Incapacidade baixa.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Avaliação da Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) de incapacidade global e recuperação após 6 meses.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) é uma versão expandida da Glasgow Outcome Scale para avaliação da incapacidade global e recuperação após lesão cerebral traumática. Ele usa oito categorias: 1. Morte, 2. Estado vegetativo, 3. Incapacidade grave inferior, 4. Incapacidade grave superior, 5. Incapacidade moderada inferior, 6. Incapacidade moderada superior - alguma deficiência, mas pode potencialmente retornar a alguma forma de emprego, 7. Boa recuperação inferior - pequeno defeito físico ou mental, 8. Boa recuperação superior - recuperação total. Uma análise GOSE será realizada em um paciente que foi submetido à evacuação de um hematoma subdural 6 meses após o trauma. |
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Avaliação da Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) da incapacidade global e recuperação após 12 meses.
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
A Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) é uma versão expandida da Glasgow Outcome Scale para avaliação da incapacidade global e recuperação após lesão cerebral traumática. Ele usa oito categorias: 1. Morte, 2. Estado vegetativo, 3. Incapacidade grave inferior, 4. Incapacidade grave superior, 5. Incapacidade moderada inferior, 6. Incapacidade moderada superior - alguma deficiência, mas pode potencialmente retornar a alguma forma de emprego, 7. Boa recuperação inferior - pequeno defeito físico ou mental, 8. Boa recuperação superior - recuperação total. Uma análise GOSE será realizada em um paciente que foi submetido à evacuação de um hematoma subdural 12 meses após o trauma. |
Acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de revisões.
Prazo: 24 horas
|
Será analisado o número de reoperações necessárias dentro de 24 horas do procedimento inicial.
|
24 horas
|
|
Tempo desde a lesão até a cirurgia.
Prazo: 24 horas
|
Será analisado o tempo desde o início da lesão até a evacuação do hematoma subdural.
|
24 horas
|
|
Tempo de operação.
Prazo: até 4 horas
|
Será analisado o tempo operatório de evacuação do hematoma subdural.
|
até 4 horas
|
|
A necessidade de reversão dos efeitos dos anticoagulantes.
Prazo: 24 horas
|
Será analisado o número de casos de necessidade de reversão do efeito da medicação anticoagulante crônica.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tomáš Tyll, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hematoma Subdural
- Hematoma
- Lesões cerebrais
- Hemorragias Intracranianas
- Hematoma Subdural Agudo
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos neurocirúrgicos
- Descompressão, cirúrgica
- Craniotomia
- Craniectomia descompressiva
Outros números de identificação do estudo
- aSDH-TT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .