Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva analyysi ennustetekijöistä toiminnallisten tulosten saamiseksi potilailla, joilla on akuutti subduraalinen hematooma

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Akuutti subduraalinen hematooma (ASDH) on yleisin kallonsisäinen traumaattinen vaurio, joka vaatii kirurgista toimenpidettä. Vaikka akuutista subduraalista on julkaistu laajaa tutkimusta, kuolleisuusriskistä ja potilaiden toiminnallisista tuloksista on edelleen epävarmuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyaikaisten pisteytysjärjestelmien tehokkuutta ASDH-potilaiden eri ikäryhmissä toiminnallisten tulosten ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti subduraalinen hematooma (ASDH) on yleisin kallonsisäinen traumaattinen vaurio, joka vaatii kirurgista toimenpidettä. Vaikka akuutista subduraalista on julkaistu laajaa tutkimusta, kuolleisuusriskistä ja potilaiden toiminnallisista tuloksista on edelleen epävarmuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyaikaisten pisteytysjärjestelmien tehokkuutta ASDH-potilaiden eri ikäryhmissä toiminnallisten tulosten ennustamiseksi. Uskomme, että tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa ASDH-potilaiden kuolleisuusriskistä ja toiminnallisista tuloksista. Yleisessä väestössä on tunnistettu useita kliinisiä ja radiologisia tekijöitä, jotka korreloivat kuolleisuuden ja toiminnallisten tulosten kanssa. Traumaattisen aivovaurion potilaan arvioinnissa on otettava huomioon useita tekijöitä, ja kattava arviointi on tarpeen parhaan hoitotavan määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 16209
        • Military University Hospital Prague

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehtiin leikkaus akuutin subduraalisen hematooman vuoksi yhdessä laitoksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASDH:n aiheuttama leikkaus
  • 12 kuukautta seurantaa
  • toiminnallinen tulos mitattuna Glasgow Outcome Scale Extended -asteikolla (GOSE).

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurgian ryhmä
Aikuiset potilaat, joille tehtiin leikkaus akuutin subduraalisen hematooman vuoksi
Menettely: Dekompressiivinen kraniektomia ja subduraalisen hematooman evakuointi
Aikuiset potilaat, joille tehtiin dekompressiivinen kraniektomia ja subduraalisen hematooman evakuointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tajunnan taso loukkaantumishetkellä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tietoisuuden taso (käyttämällä Glasgow Coma -asteikkoa, 3-15 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) analysoidaan loukkaantumishetkellä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Subduraalisen hematooman alkukoko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Subduraalisen hematooman alkukoko mitattuna millimetreinä CT-skannauksella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ensimmäinen keskilinjan muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskiviivan siirtymän alkukoko mitattuna millimetreinä CT-skannauksella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hyytymistä estävän lääkkeen jatkuva käyttö
Aikaikkuna: kerran sisäänpääsyn yhteydessä
Kroonista antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden lukumäärä on analyysin kohteena.
kerran sisäänpääsyn yhteydessä
Trauman vakavuus analysoitiin ISS:n (Injury Severity Score) avulla.
Aikaikkuna: kerran sisäänpääsyn yhteydessä
Trauman vakavuus analysoitiin vamman vakavuuspisteellä. ISS-pisteet vaihtelevat 1–75 pisteen välillä (korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa vammaa ja suurempaa kuolemanriskiä).
kerran sisäänpääsyn yhteydessä
Sairauden vakavuus analysoitu käyttäen Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pistemäärää (APACHE II)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Potilaan sairauden vakavuus analysoidaan käyttämällä Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pistemäärää (APACHE II), joka vaihtelee välillä 0–71 pistettä. Korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä.
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Glasgow Outcome Scale (GOS) tehohoidosta (IC) kotiutuksen yhteydessä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Glasgow Outcome Score, joka mahdollistaa potilaan toipumisen objektiivisen arvioinnin trauma-aivovamman jälkeen. Mahdollistaa pitkän aikavälin kuntoutuksen ennusteen palaamisen työhön ja arkeen. Siinä käytetään viittä luokkaa: 1. Kuolema, 2. Pysyvä vegetatiivinen tila, 3. Vaikea vamma, 4. Keskivaikea vamma, 5. Alhainen vamma.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) -arvio maailmanlaajuisesta vammaisuudesta ja toipumisesta kuuden kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) on laajennettu versio Glasgow Outcome Scalesta maailmanlaajuisen vamman ja traumaattisen aivovamman jälkeisen toipumisen arvioimiseksi. Siinä käytetään kahdeksaa luokkaa: 1. Kuolema, 2. Vegetatiivinen tila, 3. Alempi vaikea vamma, 4. Ylempi vaikea vamma, 5. Alempi kohtalainen vamma, 6. Ylempi kohtalainen vamma - jokin vamma, mutta voi mahdollisesti palata johonkin työhön, 7. Alempi hyvä palautuminen - pieni fyysinen tai henkinen vika, 8. Ylempi hyvä palautuminen - täydellinen palautuminen.

GOSE-analyysi tehdään potilaalle, jolle on evakuoitu subduraalinen hematooma 6 kuukautta trauman jälkeen.
6 kuukauden seuranta
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) -arvio maailmanlaajuisesta vammaisuudesta ja toipumisesta 12 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) on laajennettu versio Glasgow Outcome Scalesta maailmanlaajuisen vamman ja traumaattisen aivovamman jälkeisen toipumisen arvioimiseksi. Siinä käytetään kahdeksaa luokkaa: 1. Kuolema, 2. Vegetatiivinen tila, 3. Alempi vaikea vamma, 4. Ylempi vaikea vamma, 5. Alempi kohtalainen vamma, 6. Ylempi kohtalainen vamma - jokin vamma, mutta voi mahdollisesti palata johonkin työhön, 7. Alempi hyvä palautuminen - pieni fyysinen tai henkinen vika, 8. Ylempi hyvä palautuminen - täydellinen palautuminen.

GOSE-analyysi tehdään potilaalle, jolle on evakuoitu subduraalinen hematooma 12 kuukautta trauman jälkeen.
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistusten määrä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin sisällä ensimmäisestä toimenpiteestä tarvittavien uusintaleikkausten määrä analysoidaan.
24 tuntia
Aika loukkaantumisesta leikkaukseen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika vamman alkamisesta subduraalisen hematooman evakuointiin analysoidaan.
24 tuntia
Toiminnan aika.
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
Subduraalisen hematooman evakuoinnin toiminta-aika analysoidaan.
jopa 4 tuntia
Tarve kumota antikoagulanttien vaikutukset.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tapausten lukumäärää, joissa kroonisen antikoagulanttilääkkeen vaikutus on kumottava, analysoidaan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

Military University Hospital, Prague

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tomáš Tyll, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aSDH-TT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa