급성 경막하혈종 환자의 기능적 결과에 대한 예후 인자의 비교 분석
2025년 11월 17일 업데이트: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
급성경막하혈종(ASDH)은 수술적 개입이 필요한 가장 흔한 두개내 외상성 병변입니다.
급성 경막하부에 대한 광범위한 발표된 연구가 있지만, 환자의 사망 위험 및 기능적 결과에 대해서는 여전히 불확실성이 남아 있습니다.
이 연구는 기능적 결과를 예측하기 위해 ASDH 환자의 다양한 연령대에서 최신 채점 시스템의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
급성경막하혈종(ASDH)은 수술적 개입이 필요한 가장 흔한 두개내 외상성 병변입니다.
급성 경막하부에 대한 광범위한 발표된 연구가 있지만, 환자의 사망 위험 및 기능적 결과에 대해서는 여전히 불확실성이 남아 있습니다.
이 연구는 기능적 결과를 예측하기 위해 ASDH 환자의 다양한 연령대에서 최신 채점 시스템의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구가 ASDH 환자의 사망 위험과 기능적 결과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것이라고 우리는 믿습니다.
사망률 및 기능적 결과와 상관관계가 있는 일반 인구 집단 내에서 여러 가지 임상적 및 방사선학적 요인이 확인되었습니다.
외상성 뇌 손상 환자의 평가에는 고려해야 할 여러 가지 요소가 있으며, 최선의 치료 과정을 결정하려면 포괄적인 평가가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 16209
- Military University Hospital Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일기관에서 급성경막하혈종으로 수술을 받은 성인환자
설명
포함 기준:
- ASDH로 인한 수술
- 12개월 간의 후속 조치
- GOSE(Glasgow Outcome Scale Extended)로 측정된 기능적 결과.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 그룹
급성경막하혈종으로 수술을 받은 성인환자
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경막하 혈종을 제거하기 위해 감압성 두개골 절제술을 시행한 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상 당시 의식 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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부상 당시의 의식 수준(Glasgow Coma Scale 사용, 3-15점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)을 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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경막하 혈종의 초기 크기
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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CT 스캔을 사용하여 밀리미터 단위로 측정한 경막하 혈종의 초기 크기.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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초기 정중선 이동
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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CT 스캔을 사용하여 밀리미터 단위로 측정된 정중선 이동의 초기 크기입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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항응고제의 만성적인 사용
기간: 입학할 때 한 번
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만성 항응고 요법을 받는 환자의 수가 분석 대상이 될 것입니다.
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입학할 때 한 번
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부상 심각도 점수(ISS)를 사용하여 외상 심각도를 분석했습니다.
기간: 입학할 때 한 번
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부상 심각도 점수를 사용하여 분석된 외상 심각도.
ISS 점수의 범위는 1~75점입니다(점수가 높을수록 심각한 부상이 심하고 사망 위험이 높아짐).
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입학할 때 한 번
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수(APACHE II)를 사용하여 질병의 중증도를 분석합니다.
기간: 입장 후 24시간 이내
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환자 질병의 중증도는 0~71점 범위의 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수(APACHE II)를 사용하여 분석됩니다.
점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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입장 후 24시간 이내
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집중 치료(IC) 퇴원 당시 글래스고 결과 척도(GOS).
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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글래스고 결과 점수를 통해 외상성 뇌 손상 후 환자의 회복을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
직장 및 일상생활 복귀를 위한 장기적인 재활 과정을 예측할 수 있습니다.
이는 5가지 범주를 사용합니다: 1. 사망, 2. 지속적인 식물인간 상태, 3. 심각한 장애, 4. 중간 장애, 5. 낮은 장애.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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6개월 후 글로벌 장애 및 회복에 대한 GOSE(Glasgow Outcome Scale Extended) 평가.
기간: 6개월간 후속 조치
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GOSE(Glasgow Outcome Scale Extended)는 외상성 뇌 손상 후 전반적인 장애 및 회복을 평가하기 위한 Glasgow Outcome Scale의 확장 버전입니다. 이 보고서는 8가지 범주를 사용합니다: 1. 사망, 2. 식물인간 상태, 3. 중등도 장애, 4. 중도 장애, 5. 중등도 장애, 6. 중등도 장애 - 일부 장애가 있지만 잠재적으로 어떤 형태로든 고용으로 돌아갈 수 있음, 7. 낮은 양호한 회복 - 경미한 신체적 또는 정신적 결함, 8. 높은 양호한 회복 - 완전한 회복. 외상 후 6개월에 경막하 혈종의 대피를 겪은 환자에 대해 GOSE 분석이 수행됩니다. |
6개월간 후속 조치
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12개월 후 글로벌 장애 및 회복에 대한 GOSE(Glasgow Outcome Scale Extended) 평가.
기간: 12개월 후속 조치
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GOSE(Glasgow Outcome Scale Extended)는 외상성 뇌 손상 후 전반적인 장애 및 회복을 평가하기 위한 Glasgow Outcome Scale의 확장 버전입니다. 이 보고서는 8가지 범주를 사용합니다: 1. 사망, 2. 식물인간 상태, 3. 중등도 장애, 4. 중도 장애, 5. 중등도 장애, 6. 중등도 장애 - 일부 장애가 있지만 잠재적으로 어떤 형태로든 고용으로 돌아갈 수 있음, 7. 낮은 양호한 회복 - 경미한 신체적 또는 정신적 결함, 8. 높은 양호한 회복 - 완전한 회복. 외상 후 12개월에 경막하 혈종의 대피를 받은 환자에 대해 GOSE 분석이 수행됩니다. |
12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정 횟수.
기간: 24 시간
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초기 시술 후 24시간 이내에 필요한 재수술 횟수를 분석합니다.
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24 시간
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부상부터 수술까지의 시간.
기간: 24 시간
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부상 시작부터 경막하 혈종 배출까지의 시간을 분석합니다.
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24 시간
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운영 시간.
기간: 최대 4시간
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경막하 혈종을 배출하는 수술 시간을 분석합니다.
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최대 4시간
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항응고제 효과의 역전이 필요합니다.
기간: 24 시간
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만성항응고제의 효과를 역전시킬 필요가 있는 경우의 수를 분석한다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tomáš Tyll, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aSDH-TT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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후천성 뇌손상에 대한 임상 시험
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