Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande analys av prognostiska faktorer för funktionella resultat hos patienter med akut subduralt hematom

17 november 2025 uppdaterad av: Michal Soták, Charles University, Czech Republic
Akut subduralt hematom (ASDH) är den vanligaste intrakraniella traumatiska lesionen som kräver kirurgisk ingrepp. Även om det finns omfattande publicerad forskning om akut subdural, finns det fortfarande osäkerhet om dödsrisk och funktionella utfall för patienter. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av samtida poängsystem i olika åldersgrupper av ASDH-patienter för att förutsäga funktionella resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut subduralt hematom (ASDH) är den vanligaste intrakraniella traumatiska lesionen som kräver kirurgisk ingrepp. Även om det finns omfattande publicerad forskning om akut subdural, finns det fortfarande osäkerhet om dödsrisk och funktionella utfall för patienter. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av samtida poängsystem i olika åldersgrupper av ASDH-patienter för att förutsäga funktionella resultat. Det är vår övertygelse att denna forskning kommer att ge värdefulla insikter om risken för dödlighet och funktionella resultat för ASDH-patienter. Flera kliniska och radiologiska faktorer har identifierats inom den allmänna befolkningen som korrelerar med dödlighet och funktionella resultat. Det finns ett antal faktorer som måste beaktas vid utvärderingen av en patient med traumatisk hjärnskada, och en omfattande bedömning är nödvändig för att fastställa det bästa behandlingsförloppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 16209
        • Military University Hospital Prague

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som opererades på grund av akut subduralt hematom på en enda institution.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation på grund av ASDH
  • 12 månaders uppföljning
  • funktionellt utfall mätt med Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE).

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgigrupp
Vuxna patienter som opererades på grund av akut subduralt hematom
Procedur: Dekompressiv kraniektomi med evakuering av subduralt hematom
Vuxna patienter som genomgick dekompressiv kraniektomi med evakuering av subduralt hematom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medvetandenivå vid tidpunkten för skadan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Medvetandenivån (med hjälp av Glasgow Coma Scale, 3-15 poäng, högre poäng innebär ett bättre resultat) vid tidpunkten för skadan analyseras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Initial storlek på subduralt hematom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Initial storlek på subduralt hematom mätt i millimeter med hjälp av CT-skanning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Inledande mittlinjeförskjutning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Initial storlek på mittlinjeförskjutningen mätt i millimeter med hjälp av CT-skanning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kronisk användning av läkemedel mot koagulering
Tidsram: en gång vid antagningstillfället
Antalet patienter på kronisk antikoagulationsbehandling kommer att bli föremål för analys.
en gång vid antagningstillfället
Traumas svårighetsgrad analyserades med hjälp av Injury Severity Score (ISS).
Tidsram: en gång vid antagningstillfället
Traumas svårighetsgrad analyseras med hjälp av Injury Severity Score. ISS-poängen varierar från 1 till 75 poäng (Högre poäng motsvarar svårare skador och högre risk för dödsfall).
en gång vid antagningstillfället
Sjukdomens svårighetsgrad analyserad med Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II poäng (APACHE II)
Tidsram: inom 24 timmar efter antagningen
Allvaret hos patientens sjukdom kommer att analyseras med Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II-poäng (APACHE II) som sträcker sig från 0 till 71 poäng. Högre poäng motsvarar svårare sjukdom och högre risk för dödsfall.
inom 24 timmar efter antagningen
Glasgow Outcome Scale (GOS) vid tidpunkten för utskrivning från intensivvården (IC).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Glasgow Outcome Score tillåter objektiv bedömning av patientens återhämtning efter trauma hjärnskada. Tillåter en förutsägelse av rehabiliteringsförloppet på lång sikt för att återgå till arbete och vardag. Den använder fem kategorier: 1. Död, 2. Ihållande vegetativt tillstånd, 3. Svår funktionsnedsättning, 4. Måttlig funktionsnedsättning, 5. Låg funktionsnedsättning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) utvärdering av globalt handikapp och återhämtning efter 6 månader.
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) är en utökad version av Glasgow Outcome Scale för utvärdering av global funktionsnedsättning och återhämtning efter traumatisk hjärnskada. Den använder åtta kategorier: 1. Död, 2. Vegetativt tillstånd, 3. Lägre allvarlig funktionsnedsättning, 4. Övre svår funktionsnedsättning, 5. Lägre måttlig funktionsnedsättning, 6. Övre måttlig funktionsnedsättning - viss funktionsnedsättning men kan potentiellt återgå till någon form av sysselsättning, 7. Nedre god återhämtning - mindre fysisk eller psykisk defekt, 8. Övre god återhämtning - full återhämtning.

En GOSE-analys kommer att utföras på en patient som har genomgått evakuering av ett subduralt hematom 6 månader efter traumat.
6 månaders uppföljning
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) utvärdering av globalt handikapp och återhämtning efter 12 månader.
Tidsram: 12 månaders uppföljning

Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) är en utökad version av Glasgow Outcome Scale för utvärdering av global funktionsnedsättning och återhämtning efter traumatisk hjärnskada. Den använder åtta kategorier: 1. Död, 2. Vegetativt tillstånd, 3. Lägre allvarlig funktionsnedsättning, 4. Övre svår funktionsnedsättning, 5. Lägre måttlig funktionsnedsättning, 6. Övre måttlig funktionsnedsättning - viss funktionsnedsättning men kan potentiellt återgå till någon form av sysselsättning, 7. Nedre god återhämtning - mindre fysisk eller psykisk defekt, 8. Övre god återhämtning - full återhämtning.

En GOSE-analys kommer att utföras på en patient som har genomgått evakuering av ett subduralt hematom 12 månader efter traumat.
12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal revisioner.
Tidsram: 24 timmar
Antalet omoperationer som krävs inom 24 timmar efter den initiala proceduren kommer att analyseras.
24 timmar
Tid från skada till operation.
Tidsram: 24 timmar
Tiden från början av skadan till evakueringen av det subdurala hematomet kommer att analyseras.
24 timmar
Drifttid.
Tidsram: upp till 4 timmar
Den operativa tiden för evakueringen av det subdurala hematomet kommer att analyseras.
upp till 4 timmar
Behovet av att vända effekten av antikoagulantia.
Tidsram: 24 timmar
Antalet fall av behov av reversering av effekten av kronisk antikoagulantia kommer att analyseras.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbetspartners

Military University Hospital, Prague

Utredare

  • Studierektor: Tomáš Tyll, M.D., Ph.D., Charles University, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aSDH-TT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera