宫内米索前列醇与舌下途径预防择期剖宫产中产后失血作用的比较研究

在获得开罗大学妇产科科学和伦理委员会的研究批准后，在注册研究之前，以通俗的阿拉伯语演讲向所有女性简单阐明了研究目的，并签署了知情同意书。 对符合所有纳入标准的孕妇进行了入学评估。 在研究之前，由计算机程序创建的随机化时间表被设计并放置在连续编号的安全不透明信封中。 在两组中以一比一的比例应用简单随机化。 被招募的女性在同意参与后打开密封的随机信封以揭示分配情况。

所有参与者都接受了全面的病史采集，包括产科、内科和手术史。

一般检查排除任何异常情况的存在。 系统的产科检查。 经腹部超声检查以确认胎儿状况的诊断和评估。

收集血样用于全血计数、凝血研究、肝肾功能测试。

根据医院方案，所有妇女均由同一团队在脊髓麻醉和抗生素预防下接受选择性下段剖宫产术。

妇女被分为两个平等的群体：

A 组：96 名女性接受 400 mcg 宫内米索前列醇 + 静脉注射催产素。 B 组：96 名女性接受 400 mcg 舌下含服米索前列醇 + 静脉注射催产素。 两组均进行相同的准备。 所有剖宫产手术均由高级妇产科住院医师进行，择期剖宫产手术在妊娠第 39 周进行，手术步骤如下：横向皮肤切口 (Pfannenstiel)、子宫下段笑脸切口、在 30 秒内立即夹闭脐带。几秒钟，胎盘自然分离后取出，两层闭合子宫切口，并分层解剖腹部。 所有手术步骤均在充分止血的情况下完成。 此外，研究人员排除了从皮肤切口到皮肤闭合超过 90 分钟的部分。

胎头取出后，两组参与者均以静脉推注方式给予 5 IU 催产素（Syntocinon，诺华，巴塞尔，瑞士），并继续以 125 mL/小时的速度输注 10 IU 催产素于 500 mL 乳酸林格氏液中。

• A组所有女性：胎盘分娩后，外科医生在宫底放置两片米索前列醇宫内片（Misotac® 200微克，Sigma Ph.，埃及），擦拭宫腔，然后缝合子宫第一层，而B组女性胎盘分娩后，给予两片舌下含服米索前列醇片（Misotac® 200 微克，Sigma Ph.，埃及）。
• 通过标准化目视估计法确定失血量，并通过测量术中和术后6小时失血量进行校正。 将抽吸瓶中的血液体积与浸湿的手术巾相加（称重法），然后添加到使用采血巾计算的剖腹产后失血量后，测量剖宫产期间的估计总失血量。 此外，产后24小时重复血红蛋白（HB）水平和血细胞比容值。 术中、术后观察并记录患者生命体征。