Étude comparative entre les rôles du misoprostol intra-utérin et la voie sublinguale pour la prévention de la perte de sang post-partum lors des césariennes électives

Après avoir reçu l'approbation de la recherche du Comité scientifique et éthique du département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université du Caire, le but de l'étude a été clarifié simplement et dans un discours arabe profane à toutes les femmes avant de s'inscrire à l'étude, et les femmes inscrites ont signé un formulaire de consentement éclairé. . Les femmes enceintes qui répondaient à tous les critères d'inclusion ont été évaluées pour l'inscription. Avant l'étude, les calendriers de randomisation créés par un programme informatique étaient conçus et placés dans des enveloppes opaques sécurisées numérotées en série. Une randomisation simple a été appliquée selon un rapport de un pour un dans les deux groupes. Les femmes recrutées - après avoir donné leur consentement pour participer - ont ouvert les enveloppes scellées de randomisation pour révéler l'attribution.

Tous les participants ont été soumis à une anamnèse complète, y compris les antécédents obstétricaux, médicaux et chirurgicaux.

Examen général excluant la présence d’éventuelles anomalies. Examens obstétricaux systématiques. Une échographie transabdominale pour confirmer le diagnostic et l'évaluation de l'état fœtal.

Un échantillon de sang prélevé pour une numération globulaire complète, des études de coagulation, des tests de la fonction hépatique et rénale.

Toutes les femmes ont été soumises à une césarienne élective du segment inférieur par la même équipe sous anesthésie rachidienne et antibiotique prophylaxie selon le protocole hospitalier.

Les femmes étaient divisées en deux groupes égaux :

Groupe A : 96 femmes recevant 400 mcg de misoprostol intra-utérin + ocytocine IV. Groupe B : 96 femmes recevant 400 mcg de misoprostol sublingual + ocytocine IV. Les deux groupes ont été soumis à la même préparation. Toutes les césariennes ont été réalisées par un résident senior en obstétrique et gynécologie et les sections électives ont été réalisées à 39 semaines de gestation en adoptant les étapes opératoires suivantes : incision cutanée transversale (Pfannenstiel), incision smiley au niveau du segment utérin inférieur, clampage immédiat du cordon dans les 30 semaines. secondes, extraction placentaire après sa séparation spontanée, fermeture en deux couches de l'incision utérine et fermeture abdominale anatomiquement en couches. Toutes les étapes chirurgicales ont été réalisées avec une hémostase adéquate. De plus, les enquêteurs ont exclu les sections dépassant 90 minutes entre l'incision cutanée et la fermeture cutanée.

Après l'extraction de la tête fœtale, les participants des deux groupes ont reçu 5 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) sous forme de bolus intraveineux et ont continué la perfusion de 10 UI d'ocytocine dans 500 ml de Ringer lactate à un débit de 125 ml/heure.

• Pour toutes les femmes du groupe A : le chirurgien a placé deux comprimés intra-utérins de misoprostol (Misotac® 200 microgrammes, Sigma Ph., Égypte) au niveau du fond d'œil après l'accouchement placentaire et a frotté la cavité, suivi d'une suture de la première couche de l'utérus, tandis que les femmes du groupe B ont reçu deux comprimés sublinguaux de misoprostol (Misotac® 200 microgrammes, Sigma Ph., Égypte) après l'accouchement placentaire.
• La quantité de perte de sang a été déterminée par la méthode d'estimation visuelle standardisée et rectifiée en mesurant la quantité de perte de sang peropératoire et 6 heures après la chirurgie. La perte de sang totale estimée lors d'une césarienne a été mesurée après avoir ajouté le volume de sang dans le flacon d'aspiration aux serviettes chirurgicales imbibées (méthode de pondération), puis ajouté à la quantité de sang perdue après la section calculée à l'aide d'un champ de prélèvement sanguin. De plus, le taux d'hémoglobine (HB) et la valeur de l'hématocrite ont été répétés 24 heures après l'accouchement. Les signes vitaux du patient ont été observés et enregistrés en peropératoire et en postopératoire.