Studio comparativo tra i ruoli del misoprostolo intrauterino e della via sublinguale per la prevenzione della perdita di sangue postpartum nei parti cesarei elettivi

Dopo aver ricevuto l'approvazione della ricerca da parte del Comitato Etico e Scientifico del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università del Cairo, lo scopo dello studio è stato chiarito in modo semplice e in un discorso in arabo laico a tutte le donne prima di registrarsi allo studio e le donne iscritte hanno firmato il modulo di consenso informato . Le donne incinte che soddisfacevano tutti i criteri di inclusione sono state valutate per l'arruolamento. Prima dello studio, i programmi di randomizzazione creati dal programma del computer sono stati progettati e sistemati in buste opache protette numerate in serie. La randomizzazione semplice è stata applicata con un rapporto uno a uno in entrambi i gruppi. Le donne reclutate, dopo aver dato il consenso alla partecipazione, hanno aperto le buste di randomizzazione sigillate per rivelare l'assegnazione.

Tutti i partecipanti sono stati sottoposti ad un'anamnesi completa, inclusa la storia ostetrica, medica e chirurgica.

Esame generale escludendo la presenza di eventuali anomalie. Esami ostetrici sistematici. Un'ecografia transaddominale per confermare la diagnosi e la valutazione delle condizioni del feto.

Un campione di sangue raccolto per l'emocromo completo, studi di coagulazione, test di funzionalità epatica e renale.

Tutte le donne sono state sottoposte a taglio cesareo elettivo del segmento inferiore dalla stessa squadra in anestesia spinale e profilassi antibiotica secondo il protocollo ospedaliero.

Le donne sono state divise in due gruppi uguali:

Gruppo A: 96 donne che hanno ricevuto 400 mcg di misoprostolo intrauterino + ossitocina IV. Gruppo B: 96 donne che hanno ricevuto 400 mcg di misoprostolo sublinguale + ossitocina IV. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla stessa preparazione. Tutti i parti cesarei sono stati eseguiti da uno specialista esperto in ostetricia e ginecologia e i tagli elettivi sono stati eseguiti alla 39a settimana di gestazione adottando le seguenti fasi operative: incisione cutanea trasversale (Pfannenstiel), incisione smile al segmento uterino inferiore, clampaggio immediato del cordone entro 30 secondi, estrazione della placenta dopo la sua separazione spontanea, chiusura a due strati dell'incisione uterina e chiusura addominale anatomica a strati. Tutti i passaggi chirurgici sono stati eseguiti con un'emostasi adeguata. Inoltre, i ricercatori hanno escluso le sezioni che superavano i 90 minuti dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea.

Dopo l'estrazione della testa del feto, ai partecipanti di entrambi i gruppi sono state somministrate 5 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) come bolo endovenoso e è stata continuata l'infusione di 10 UI di ossitocina in 500 ml di Ringer lattato a una velocità di 125 ml/ora.

• Per tutte le donne del gruppo A: il chirurgo ha posizionato due compresse intrauterine di misoprostolo (Misotac® 200 microgrammi, Sigma Ph., Egitto) nel fondo dell'utero dopo il parto placentare e ha tamponato la cavità, seguito da sutura del primo strato dell'utero, mentre le donne del gruppo B sono state somministrate due compresse sublinguali di misoprostolo (Misotac® 200 microgrammi, Sigma Ph., Egitto) dopo il parto placentare.
• La quantità di perdita di sangue è stata determinata attraverso il metodo di stima visiva standardizzata e corretta misurando la quantità di perdita di sangue intraoperatoria e 6 ore dopo l'intervento chirurgico. La perdita di sangue totale stimata durante il taglio cesareo è stata misurata dopo aver aggiunto il volume di sangue nel flacone di aspirazione agli asciugamani chirurgici imbevuti (metodo di ponderazione), quindi aggiunto alla quantità di sangue perso dopo il taglio calcolato utilizzando un telo per la raccolta del sangue. Inoltre, il livello di emoglobina (HB) e il valore dell'ematocrito sono stati ripetuti 24 ore dopo il parto. I parametri vitali del paziente sono stati osservati e registrati durante l'intervento e nel postoperatorio.