Vergelijkend onderzoek tussen de rollen van intra-uteriene misoprostol versus de sublinguale route voor preventie van postpartumbloedverlies bij electieve keizersneden

Na ontvangst van de onderzoeksgoedkeuring van het Wetenschappelijk en Ethisch Comité van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Universiteit van Caïro, werd het doel van het onderzoek eenvoudig en in een Arabische toespraak voor alle vrouwen verduidelijkt voordat ze zich inschreven voor het onderzoek, en de ingeschreven vrouwen ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming. . Zwangere vrouwen die aan alle inclusiecriteria voldeden, werden geëvalueerd voor deelname. Voorafgaand aan het onderzoek werden door een computerprogramma gecreëerde randomisatieschema's ontworpen en in seriegenummerde beveiligde ondoorzichtige enveloppen geplaatst. Binnen beide groepen werd eenvoudige randomisatie toegepast in een verhouding van één op één. De gerekruteerde vrouwen openden – nadat ze toestemming hadden gegeven voor deelname – de verzegelde randomisatie-enveloppen om de toewijzing bekend te maken.

Alle deelnemers werden onderworpen aan een uitgebreide anamnese, inclusief verloskundige, medische en chirurgische geschiedenis.

Algemeen onderzoek waarbij eventuele afwijkingen uitgesloten zijn. Systematische verloskundige onderzoeken. Een transabdominale echografie om de diagnose en evaluatie van de foetale toestand te bevestigen.

Een bloedmonster dat wordt afgenomen voor een volledige bloedtelling, stollingsonderzoek en lever- en nierfunctietesten.

Alle vrouwen werden door hetzelfde team onderworpen aan een electieve keizersnede in het lagere segment, onder spinale anesthesie en antibioticaprofylaxe volgens het ziekenhuisprotocol.

Vrouwen werden verdeeld in twee gelijke groepen:

Groep A: 96 vrouwen die 400 mcg intra-uteriene misoprostol + IV oxytocine kregen. Groep B: 96 vrouwen die 400 mcg sublinguaal misoprostol + IV oxytocine kregen. Beide groepen werden aan dezelfde voorbereiding onderworpen. Alle keizersneden werden uitgevoerd door een senior arts-assistent in de verloskunde en gynaecologie en de electieve secties werden uitgevoerd op week 39 van de zwangerschap, waarbij de volgende operatieve stappen werden gevolgd: dwarse huidincisie (Pfannenstiel), smiley-incisie in het onderste baarmoedersegment, onmiddellijk afklemmen van de streng binnen 30 weken. seconden, placenta-extractie na spontane scheiding, twee lagen sluiting van de baarmoederincisie en abdominale sluiting anatomisch in lagen. Alle chirurgische stappen werden uitgevoerd met adequate hemostase. Bovendien hebben de onderzoekers secties uitgesloten die meer dan 90 minuten duurden, vanaf de huidincisie tot het sluiten van de huid.

Na extractie van het foetale hoofd kregen de deelnemers in beide groepen 5 IE oxytocine (Syntocinon, Novartis, Bazel, Zwitserland) als intraveneuze bolus en vervolgden ze met een infuus van 10 IE oxytocine in 500 ml Ringer-lactaat met een snelheid van 125 ml/uur.

• Voor alle vrouwen in groep A: de chirurg plaatste twee intra-uteriene misoprostol-tabletten (Misotac® 200 microgram, Sigma Ph., Egypte) op de fundus na de placenta-aflevering en maakte een uitstrijkje van de holte, gevolgd door het hechten van de eerste laag van de baarmoeder, terwijl vrouwen in groep B kregen twee sublinguale misoprostol-tabletten (Misotac® 200 microgram, Sigma Ph., Egypte) na bevalling via de placenta.
• De hoeveelheid bloedverlies werd bepaald via de gestandaardiseerde visuele schattingsmethode en gecorrigeerd door de hoeveelheid intraoperatief bloedverlies te meten en 6 uur na de operatie. Het geschatte totale bloedverlies tijdens een keizersnede werd gemeten na het toevoegen van het bloedvolume in de zuigfles aan de geweekte chirurgische handdoeken (weegmethode), en vervolgens opgeteld bij de hoeveelheid bloed die verloren ging na de keizersnede, berekend met behulp van bloedafnamelaken. Bovendien werden het hemoglobine (HB)-niveau en de hematocrietwaarde 24 uur na de bevalling herhaald. De vitale functies van de patiënt werden intraoperatief en postoperatief geobserveerd en geregistreerd.