予定帝王切開における産後失血予防における子宮内ミソプロストールの役割と舌下投与の比較研究

カイロ大学産婦人科科学倫理委員会の研究承認を得た後、研究に登録する前にすべての女性に研究目的を平易なアラビア語のスピーチで簡単に説明し、登録された女性はインフォームドコンセントフォームに署名した。 。 すべての対象基準を満たした妊婦が登録対象として評価されました。 研究に先立って、コンピュータープログラムによって作成されたランダム化スケジュールが設計され、シリアル番号が付けられた安全な不透明な封筒に入れられました。 単純なランダム化が両方のグループ内で 1 対 1 の比率で適用されました。 募集された女性たちは、参加に同意した後、割り当てを明らかにするために封印された無作為化封筒を開けた。

すべての参加者は、産科、病歴、外科病歴を含む包括的な病歴聴取を受けました。

異常の有無を除く一般的な検査。 体系的な産科検査。 胎児の状態の診断と評価を確認するための経腹超音波検査。

全血球計算、凝固検査、肝臓および腎臓の機能検査のために採取された血液サンプル。

すべての女性は、病院のプロトコールに従って、脊椎麻酔と抗生物質予防下で同じチームによって選択的下部帝王切開を受けました。

女性は 2 つの均等なグループに分けられました。

グループA: 400μgの子宮内ミソプロストール+IVオキシトシンを投与された96人の女性。 グループB: 400μgのミソプロストール+IVオキシトシンを舌下投与される96人の女性。 両方のグループに同じ準備を施しました。 すべての帝王切開分娩は産婦人科の上級研修医によって行われ、予定切開は次の手術手順を採用して妊娠 39 週目に行われました: 皮膚横断切開 (Pfannenstiel)、子宮下部のスマイリー切開、30 秒以内の臍帯の即時クランプ数秒で、自然剥離後の胎盤摘出、子宮切開の 2 層閉鎖、および解剖学的に層状に腹部を閉鎖します。 すべての手術段階は適切な止血を行って行われました。 さらに、研究者らは皮膚切開から皮膚閉鎖までの90分を超える部分を除外した。

児頭摘出後、両グループの参加者に5 IUのオキシトシン（Syntocinon、スイス、バーゼルのノバルティス）を静脈内ボーラス投与し、500 mLの乳酸リンゲル液に溶かした10 IUのオキシトシンを125 mL/時間の速度で注入し続けた。

• グループAの女性全員の場合：外科医は、胎盤分娩後に子宮底にミソプロストール錠2錠（Misotac® 200マイクログラム、エジプトのシグマ博士）を配置し、腔を拭き取り、続いて子宮の第一層を縫合した。一方、グループBの女性は、胎盤分娩後、ミソプロストール錠剤 2 個（Misotac® 200 マイクログラム、Sigma Ph.、エジプト）を舌下に投与しました。
• 失血量は標準化された視覚的推定方法によって決定され、術中および術後 6 時間後の失血量を測定することによって修正されました。 帝王切開時の推定総失血量は、吸引ボトル内の血液量を浸したサージカルタオルに加えた後（重み付け法）測定し、採血ドレープを使用して計算した切開後の失血量に加えました。 さらに、産後 24 時間後にヘモグロビン (HB) レベルとヘマトクリット値を繰り返し測定しました。 患者のバイタルは術中および術後に観察および記録されました。