Badanie porównawcze między rolą domacicznego mizoprostolu a podaniem podjęzykowym w zapobieganiu poporodowej utracie krwi podczas planowego cięcia cesarskiego

Po otrzymaniu zgody na badanie od Komitetu Naukowego i Etycznego Wydziału Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu w Kairze, cel badania został w prosty sposób wyjaśniony wszystkim kobietom w laickim przemówieniu po arabsku przed zarejestrowaniem się w badaniu, a włączone kobiety podpisały formularz świadomej zgody . Kobiety w ciąży, które spełniły wszystkie kryteria włączenia, zostały ocenione pod kątem włączenia. Przed badaniem zaprojektowano harmonogramy randomizacji utworzone w programie komputerowym i umieszczono je w zabezpieczonych, nieprzezroczystych kopertach z numerami seryjnymi. W obu grupach zastosowano prostą randomizację w stosunku jeden do jednego. Rekrutowane kobiety – po wyrażeniu zgody na udział – otwierały zapieczętowane koperty randomizacyjne w celu ujawnienia przydziału.

U wszystkich uczestniczek przeprowadzono kompleksowy wywiad, obejmujący wywiad położniczy, medyczny i chirurgiczny.

Badanie ogólne wykluczające obecność jakichkolwiek nieprawidłowości. Systematyczne badania położnicze. USG przezbrzuszne w celu potwierdzenia rozpoznania i oceny stanu płodu.

Próbka krwi pobrana w celu wykonania pełnej morfologii krwi, badań krzepnięcia, badań czynności wątroby i nerek.

Wszystkie kobiety zostały poddane planowemu cięciu cesarskiemu w dolnym odcinku przez ten sam zespół, w znieczuleniu rdzeniowym i profilaktyce antybiotykowej, zgodnie z protokołem szpitalnym.

Kobiety zostały podzielone na dwie równe grupy:

Grupa A: 96 kobiet otrzymujących 400 mcg domacicznego mizoprostolu + oksytocynę dożylnie. Grupa B: 96 kobiet otrzymujących podjęzykowo mizoprostol w dawce 400 mcg + oksytocynę dożylnie. Obie grupy poddano temu samemu preparatowi. Wszystkie porody cesarskie były wykonywane przez starszego rezydenta położnictwa i ginekologii, a planowe sekcje wykonano w 39. tygodniu ciąży, stosując następujące etapy operacyjne: poprzeczne nacięcie skóry (Pfannenstiel), nacięcie uśmiechnięte w dolnym odcinku macicy, natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny w ciągu 30 sekund, ekstrakcję łożyska po jego samoistnym oddzieleniu, dwuwarstwowe zamknięcie nacięcia macicy i anatomiczne zamknięcie jamy brzusznej warstwami. Wszystkie etapy zabiegu chirurgicznego wykonano z zachowaniem odpowiedniej hemostazy. Ponadto badacze wykluczyli odcinki trwające dłużej niż 90 minut od nacięcia skóry do zamknięcia skóry.

Po ekstrakcji głowy płodu uczestnikom obu grup podano 5 jm oksytocyny (Syntocinon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) w bolusie dożylnym i kontynuowano wlew 10 jm oksytocyny w 500 ml mleczanu Ringera z szybkością 125 ml/godzinę.

• U wszystkich kobiet w grupie A: chirurg umieścił dwie wewnątrzmaciczne tabletki mizoprostolu (Misotac® 200 mikrogramów, Sigma Ph., Egipt) u dna oka po porodzie łożyskowym i pobraniu wymazu z jamy, a następnie zaszył pierwszą warstwę macicy, natomiast kobiety w grupie B otrzymały dwie podjęzykowe tabletki mizoprostolu (Misotac® 200 mikrogramów, Sigma Ph., Egipt) po porodzie przez łożysko.
• Ilość utraconej krwi określono za pomocą standardowej metody oceny wizualnej i skorygowano, mierząc ilość utraconej krwi śródoperacyjnie i 6 godzin po operacji. Szacunkową całkowitą utratę krwi podczas cięcia cesarskiego mierzono po dodaniu objętości krwi znajdującej się w butelce ssącej do namoczonych ręczników chirurgicznych (metoda ważenia), a następnie dodaniu do ilości krwi utraconej po cięciu obliczonej przy użyciu obłożenia do pobierania krwi. Ponadto 24 godziny po porodzie wykonano badanie poziomu hemoglobiny (HB) i wartości hematokrytu. Obserwowano i rejestrowano parametry życiowe pacjenta śródoperacyjnie i pooperacyjnie.