Srovnávací studie mezi rolemi intrauterinního misoprostolu a sublingvální cestou prevence poporodních krevních ztrát u elektivních císařských řezů

Po obdržení souhlasu vědeckého a etického výboru porodnického a gynekologického oddělení Káhirské univerzity byl účel studie všem ženám před registrací do studie jednoduše a laickou arabskou řečí objasněn a zapsané ženy podepsaly formulář informovaného souhlasu. . Pro zařazení do studie byly hodnoceny těhotné ženy, které splnily všechna zařazovací kritéria. Před studií byly navrženy randomizační plány vytvořené počítačovým programem a uloženy do sériově očíslovaných zajištěných neprůhledných obálek. V obou skupinách byla použita jednoduchá randomizace v poměru jedna ku jedné. Rekrutované ženy - poté, co daly souhlas s účastí - otevřely zapečetěné randomizační obálky, aby odhalily přidělení.

Všichni účastníci byli podrobeni komplexnímu odběru anamnézy včetně porodnické, lékařské a chirurgické anamnézy.

Celkové vyšetření s vyloučením přítomnosti jakýchkoliv abnormalit. Systematická porodnická vyšetření. Transabdominální ultrazvuk k potvrzení diagnózy a hodnocení stavu plodu.

Vzorek krve odebraný za účelem kompletního krevního obrazu, koagulačních studií, jaterních a ledvinových testů.

Všechny ženy byly podrobeny elektivnímu dolnímu segmentu císařského řezu stejným týmem ve spinální anestezii a antibiotické profylaxi podle nemocničního protokolu.

Ženy byly rozděleny do dvou stejných skupin:

Skupina A: 96 žen dostávajících 400 mcg intrauterinního misoprostolu + IV oxytocin. Skupina B: 96 žen, které dostávaly 400 mcg sublingválního misoprostolu + IV oxytocin. Obě skupiny byly podrobeny stejné přípravě. Všechny porody císařským řezem byly provedeny seniorem z porodnictví a gynekologie a elektivní řezy byly provedeny ve 39. týdnu těhotenství s následujícími operačními kroky: příčná kožní incize (Pfannenstiel), smajlíková incize v dolním děložním segmentu, okamžité sevření provazce do 30. sekund, extrakci placenty po jejím spontánním oddělení, dvouvrstvý uzávěr děložní incize a abdominální uzávěr anatomicky po vrstvách. Všechny chirurgické kroky byly provedeny s adekvátní hemostázou. Kromě toho vyšetřovatelé vyloučili řezy delší než 90 minut od kožní incize po uzavření kůže.

Po extrakci hlavy plodu bylo účastníkům v obou skupinách podáno 5 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) jako intravenózní bolus a pokračovalo se v infuzi 10 IU oxytocinu v 500 ml Ringer laktátu rychlostí 125 ml/hod.

• Pro všechny ženy ve skupině A: chirurg umístil dvě intrauterinní tablety misoprostolu (Misotac® 200 mikrogramů, Sigma Ph., Egypt) na fundus po porodu placentou a výtěr z dutiny s následným sešitím první vrstvy dělohy, zatímco ženy ve skupině B dostaly dvě sublingvální tablety misoprostolu (Misotac® 200 mikrogramů, Sigma Ph., Egypt) po porodu placentou.
• Množství krevní ztráty bylo stanoveno pomocí standardizované metody vizuálního odhadu a korigováno měřením množství intraoperační krevní ztráty a 6 hodin po operaci. Odhadovaná celková ztráta krve během císařského řezu byla měřena po přidání objemu krve v odsávací láhvi k namočeným chirurgickým ručníkům (metoda vážení) a poté připočtena k množství krve ztracené po řezu vypočtené pomocí roušky pro odběr krve. Navíc hladina hemoglobinu (HB) a hodnota hematokritu byly opakovány 24 hodin po porodu. Vitální stavy pacienta byly pozorovány a zaznamenávány peroperačně a pooperačně.