Vergleichsstudie zwischen den Rollen von intrauterinem Misoprostol und dem sublingualen Weg zur Prävention von postpartalem Blutverlust bei elektiven Kaiserschnitten

Nach Erhalt der Forschungsgenehmigung des Wissenschaftlichen und Ethischen Komitees der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Kairo wurde der Zweck der Studie einfach und in einer Laienrede auf Arabisch allen Frauen vor der Registrierung für die Studie klargestellt und die eingeschriebenen Frauen unterzeichneten eine Einverständniserklärung . Schwangere Frauen, die alle Einschlusskriterien erfüllten, wurden für die Einschreibung bewertet. Vor der Studie wurden per Computerprogramm erstellte Randomisierungspläne entworfen und in fortlaufend nummerierten, gesicherten, undurchsichtigen Umschlägen abgelegt. In beiden Gruppen wurde eine einfache Randomisierung im Verhältnis eins zu eins angewendet. Die rekrutierten Frauen öffneten – nachdem sie der Teilnahme zugestimmt hatten – die versiegelten Randomisierungsumschläge, um die Zuteilung offenzulegen.

Alle Teilnehmer wurden einer umfassenden Anamnese unterzogen, einschließlich geburtshilflicher, medizinischer und chirurgischer Anamnese.

Allgemeine Untersuchung unter Ausschluss etwaiger Anomalien. Systematische geburtshilfliche Untersuchungen. Eine transabdominale Ultraschalluntersuchung zur Bestätigung der Diagnose und Beurteilung des fetalen Zustands.

Eine Blutprobe, die für ein vollständiges Blutbild, Gerinnungsstudien sowie Leber- und Nierenfunktionstests entnommen wird.

Alle Frauen wurden von demselben Team unter Spinalanästhesie und Antibiotikaprophylaxe gemäß Krankenhausprotokoll einem elektiven Kaiserschnitt im unteren Segment unterzogen.

Die Frauen wurden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: 96 Frauen, die 400 µg intrauterines Misoprostol + intravenöses Oxytocin erhielten. Gruppe B: 96 Frauen, die 400 µg sublinguales Misoprostol + IV Oxytocin erhielten. Beide Gruppen wurden der gleichen Vorbereitung unterzogen. Alle Kaiserschnitt-Entbindungen wurden von einem leitenden Assistenzarzt für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt und die Wahlabschnitte wurden in der 39. Schwangerschaftswoche unter Anwendung der folgenden Operationsschritte durchgeführt: quer verlaufender Hautschnitt (Pfannenstiel), Smiley-Schnitt am unteren Uterussegment, sofortiges Abklemmen der Nabelschnur innerhalb der 30. Schwangerschaftswoche Sekunden, Plazentaextraktion nach ihrer spontanen Trennung, zweischichtiger Verschluss des Uterusschnitts und anatomisch schichtweiser Bauchverschluss. Alle chirurgischen Schritte wurden unter ausreichender Blutstillung durchgeführt. Darüber hinaus schlossen die Forscher Abschnitte aus, die länger als 90 Minuten vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss dauerten.

Nach der Extraktion des fetalen Kopfes erhielten die Teilnehmer beider Gruppen 5 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) als intravenösen Bolus und setzten die Infusion von 10 IE Oxytocin in 500 ml Ringer-Laktat mit einer Geschwindigkeit von 125 ml/Stunde fort.

• Für alle Frauen in Gruppe A: Der Chirurg platzierte nach der Plazentaentbindung zwei intrauterine Misoprostoltabletten (Misotac® 200 Mikrogramm, Sigma Ph., Ägypten) auf dem Fundus und wischte den Hohlraum ab, gefolgt vom Nähen der ersten Schicht der Gebärmutter, während Frauen in Gruppe B erhielten nach der Plazentageburt zwei sublinguale Misoprostol-Tabletten (Misotac® 200 Mikrogramm, Sigma Ph., Ägypten).
• Die Menge des Blutverlusts wurde durch die standardisierte visuelle Schätzmethode bestimmt und durch Messung der Menge des intraoperativen Blutverlusts und 6 Stunden nach der Operation korrigiert. Der geschätzte Gesamtblutverlust während des Kaiserschnitts wurde gemessen, nachdem das Blutvolumen in der Saugflasche zu den getränkten OP-Tüchern addiert wurde (Gewichtungsmethode) und dann zu der Blutmenge addiert wurde, die nach dem Kaiserschnitt verloren ging und mithilfe eines Blutentnahmetuchs berechnet wurde. Darüber hinaus wurden der Hämoglobinspiegel (HB) und der Hämatokritwert 24 Stunden nach der Geburt wiederholt. Die Vitalwerte des Patienten wurden intraoperativ und postoperativ beobachtet und aufgezeichnet.