哺乳期赖氨酸需求量
使用指示氨基酸氧化技术确定健康哺乳期妇女的膳食赖氨酸需求
研究概览
详细说明
这项研究是一项单日干预研究，参与者将以重复测量设计进行研究，个人可以选择在每个哺乳阶段参与最多 4 次赖氨酸摄入量测试。 将招募至少 10 名女性，我们希望在 8 个研究日内保留相同的女性，以尽量减少数据变异性。
潜在参与者将与我们进行 1 小时的初步评估，我们将评估他们参与研究的资格。 在每个研究日，参与者将随机接受赖氨酸摄入量测试，范围从不足到过量。 研究日的饮食将包括每小时 8 顿等热量和等氮的蛋白质奶昔膳食，每餐提供每日能量需求的 1/12。 饮食由基于鸡蛋蛋白成分的结晶氨基酸混合物组成。
第 5-8 餐中将添加碳 13 (13C) 稳定同位素示踪剂（L-[1-13C]苯丙氨酸）。 我们将通过呼吸中呼出的示踪剂的氧化速率以及尿液中该示踪剂的富集来测量该示踪剂的通量。 我们还将收集一份血液样本来测量赖氨酸代谢物。 赖氨酸需求将通过 L-[1-13C]苯丙氨酸示踪剂氧化的两相线性回归交叉模型确定，使用混合模型回归考虑重复测量。 随着赖氨酸摄入量的增加，指示氨基酸的氧化速率呈现线性增加，直至达到稳定水平。 达到这种稳定状态的点表示测试氨基酸主要用于蛋白质合成。 主要终点是从指示剂氧化（线性增加）到蛋白质合成（平台期）转变的赖氨酸摄入水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
20-40 岁的生理健康女性成年人，单胎妊娠，纯母乳喂养 3-4 个月大的婴儿。 参与者可以选择继续参与后期哺乳研究，其中所有以前的纳入标准均适用，但婴儿必须为 9-10 个月大并且已过渡到免费喂养。
排除标准：
- 参与者健康状况不佳或有代谢、心血管、神经、遗传、内分泌、免疫或身体活动障碍病史。
- 患有严重妊娠或分娩并发症（例如先兆子痫/子痫、前置胎盘、产后出血、新生儿重症监护、妊娠糖尿病）的参与者。
- 有物质依赖问题（例如尼古丁、酒精、大麻、非法药物）的参与者。
- 接受过可能影响泌乳、泌乳或母乳喂养的乳房手术的参与者。
- 使用影响哺乳的药物的参与者（例如 雌激素避孕药、抗多巴胺能药物（甲基多巴）或其他持续处方药。
- 孕前 BMI 低于 18 公斤/平方米或高于 28 公斤/平方米的参与者。
- 19岁以下或40岁以上的参与者。
- 根据世界卫生组织 (WHO) 百分位数生长图表，婴儿的体重和身长低于第 3 个百分位数或高于第 97 个百分位数。
- 妊娠 38 周之前或 42 周之后出生的婴儿。
- 使用婴儿配方奶的婴儿。
- 患有已知代谢、心血管、神经、遗传、内分泌、免疫或身体活动障碍的婴儿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试赖氨酸摄入量
随机分配 7 种测试赖氨酸摄入量之一，范围从不足到过量（12 毫克/公斤/天到 84 毫克/公斤/天）。
参与者最多可以完成 4 天的研究，并以不同的随机分配的摄入量。
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参与者每小时吃 8 餐，其中含有指定的测试赖氨酸摄入量。
每餐将提供参与者每日能量需求的十二分之一（按 1.7 倍静息能量消耗 (REE) 估算）和 1.5 g.kg.d 的充足蛋白质，以维持代谢稳定状态。
餐食采用结晶氨基酸蛋白奶昔和无氮饼干的形式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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碳13氧化
大体时间：8小时
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将收集尿液和呼吸样本以测量 L-[1-13C]苯丙氨酸氧化速率。
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8小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rajavel Elango、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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