Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lysiinitarpeet imetyksen aikana

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Terveiden imettävien naisten ruokavalion lysiinitarpeen määrittäminen indikaattoriaminohappohapetustekniikalla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lysiinitarpeet indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä (IAAO) naisilla, jotka imettävät yksinomaan 3-4 kuukauden ikäistä vauvaa, ja kuinka äidin lysiinin tarve muuttuu, kun vauva siirtyy täydennysruokintaan myöhemmin 9-10-vuotiaana. kuukaudet. Jokaisella 8 tunnin tutkimuspäivällä on määrätty testilysiinin saanti, joka vaihtelee puutteellisesta ylimäärään. Ruokavaliot tarjotaan täydellisessä proteiinipirtelössä, joka täyttää kaikki ravintovaatimukset paitsi testilysiinin saannin. Hengitysnäytteet arvioivat indikaattorin hapettumisen proteiinisynteesin määrittämiseksi vasteena lysiinin saantiin. Virtsa ja yksi verinäyte kerätään metaboliittipitoisuuksien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden päivän interventiotutkimus, jossa osallistujia tutkitaan toistuvassa mittaussuunnitelmassa, ja yksilöllä on mahdollisuus osallistua enintään 4 testilysiinin saantiin kussakin imetysvaiheessa. Vähintään 10 naista rekrytoidaan, ja toivomme, että voimme pitää samat naiset 8 tutkimuspäivän ajan tietojen vaihtelun minimoimiseksi.

Mahdolliset osallistujat tapaavat meidät 1 tunnin alustavaan arviointiin, jossa arvioimme heidän kelpoisuuttaan osallistua tutkimukseen. Jokaisen tutkimuspäivän aikana osallistujat saavat satunnaisesti lysiinitestin saannin, joka vaihtelee puutteellisesta ylimäärään. Tutkimuspäivän ruokavaliot koostuvat 8 tunnin isokalorisesta ja isonityppipitoisesta aterioista proteiinipirtelössä, joista jokainen vastaa 1/12 päivittäisestä energiantarpeesta. Ruokavaliot koostuvat kiteisistä aminohapposeoksista, jotka perustuvat munaproteiinin koostumukseen.

Hiili-13 (13C) stabiili isotooppimerkkiaine (L-[1-13C]fenyylialaniini) lisätään 5.-8. ateriaan. Mittaamme tämän merkkiaineen hapettumisnopeuden hengitettynä ja tämän merkkiaineen virtausta sen rikastumisen perusteella virtsassa. Keräämme myös yhden verinäytteen lysiinin metaboliittien mittaamiseksi. Lysiinivaatimukset määritetään kaksivaiheisella lineaarisen regression jakomallilla L-[1-13C]fenyylialaniinin merkkiaineen hapetuksessa käyttämällä sekamallien regressiota toistuvien toimenpiteiden huomioon ottamiseksi. Indikaattoriaminohapon hapetusnopeus kasvaa lineaarisesti, kun lysiinin saanti nousee, kunnes se saavuttaa tasanne. Piste, jossa tämä vakaa tila saavutetaan, tarkoittaa, että testiaminohappoa käytetään pääasiassa proteiinisynteesiin. Ensisijainen päätepiste on lysiinin saannin taso, jolla tapahtuu siirtymä indikaattorihapettumisesta (lineaarinen kasvu) proteiinisynteesiin (tasanne).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet 20–40-vuotiaat naispuoliset aikuiset, joilla on yksittäinen raskaus ja jotka imettävät yksinomaan 3–4 kuukauden ikäistä lasta. Osallistujat voivat halutessaan jatkaa osallistumista myöhäisen vaiheen imetystutkimuksiin, joissa sovelletaan kaikkia aiempia osallistumiskriteerejä paitsi vauvan on oltava 9-10 kuukauden ikäinen ja siirtynyt ilmaiseen ruokintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät ole hyvässä kunnossa tai heillä on ollut metabolisia, sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, geneettisiä, endokriinisiä, immuunijärjestelmän tai fyysisiä liikkumishäiriöitä.
  • Osallistujat, joilla oli vakavia raskauden tai synnytyksen komplikaatioita (esim. preeklampsia/eklampsia, istukan previa, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, vastasyntyneiden tehohoito, raskausdiabetes).
  • Osallistujat, joilla on päihderiippuvuusongelmia (esim. nikotiini, alkoholi, marihuana, laittomat huumeet).
  • Osallistujat, joille on tehty rintaleikkaus, joka saattaa vaikuttaa imetykseen, laktogeneesiin tai imetykseen.
  • Osallistujat, jotka käyttävät imetykseen vaikuttavia lääkkeitä (esim. estrogeeniset ehkäisylääkkeet, dopaminergiset lääkkeet, metyylidopa) tai muut jatkuvat reseptilääkkeet.
  • Osallistujat, joiden BMI ennen raskautta on alle 18 kg/m² tai yli 28 kg/m².
  • Osallistujat, jotka ovat alle 19-vuotiaita tai yli 40-vuotiaita.
  • Vauvan paino ja pituus ovat alle 3. tai 97. prosenttipisteen yläpuolella Maailman terveysjärjestön (WHO) prosenttipisteen kasvukaavion mukaan.
  • Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 38 raskausviikkoa tai 42 raskausviikon jälkeen.
  • Pikkulapset, jotka käyttävät äidinmaidonkorviketta.
  • Vauvat, joilla on tunnettuja metabolisia, sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, geneettisiä, endokriinisiä, immuunijärjestelmän tai fyysisiä liikkumishäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testaa lysiinin saanti
Satunnaisesti määrättiin yksi seitsemästä testilysiinin saannista, jotka vaihtelevat puutteesta ylimäärään (12 mg/kg/d - 84 mg/kg/d). Osallistujat voivat suorittaa enintään 4 opiskelupäivää eri satunnaisesti määritellyillä saannoilla.
Muut: Ruokavalion lysiinin saanti
Osallistujat syövät 8 tunnin ateriaa, jotka sisältävät määritetyn testilysiinin saannin. Jokainen ateria tarjoaa yhden kahdestoistaosan osallistujien päivittäisestä energiantarpeesta, joka on arvioitu 1,7-kertaisella lepoenergiankulutuksella (REE) ja riittävän proteiinin 1,5 g.kg:n päiväannoksella aineenvaihdunnan vakaan tilan ylläpitämiseksi. Ateriat ovat kiteisen aminohappoproteiinipirtelön ja typpivapaiden keksien muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilen 13 hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Virtsa- ja hengitysnäytteitä kerätään L-[1-13C]fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajavel Elango, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23-03119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion lysiinin saanti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa