Besoins en lysine pendant l'allaitement
Détermination des besoins alimentaires en lysine chez les femmes allaitantes en bonne santé à l'aide de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude d'intervention d'une seule journée où les participants seront étudiés dans un plan de mesures répétées, avec un individu ayant la possibilité de participer à jusqu'à 4 apports tests de lysine pour chaque étape de lactation. Un minimum de 10 femmes seront recrutées et nous espérons retenir les mêmes femmes pendant 8 jours d'étude afin de minimiser la variabilité des données.
Les participants potentiels nous rencontreront pour une évaluation préliminaire d'une heure, où nous évaluerons leur éligibilité à participer à l'étude. Au cours de chaque journée d'étude, les participants recevront au hasard un apport de test de lysine allant de déficient à excédentaire. Les régimes de la journée d'étude comprendront 8 repas horaires isocaloriques et isonitrogènes dans un shake protéiné, chacun présentant 1/12 des besoins énergétiques quotidiens. Les régimes sont composés de mélanges d’acides aminés cristallins basés sur la composition des protéines d’œuf.
Un traceur isotopique stable du carbone 13 (13C) (L-[1-13C]phénylalanine) sera ajouté au 5e-8e repas. On mesurera le taux d'oxydation de ce traceur expiré dans l'haleine et le flux de ce traceur par son enrichissement dans les urines. Nous prélèverons également un seul échantillon de sang pour mesurer les métabolites de la lysine. Les besoins en lysine seront déterminés par un modèle croisé de régression linéaire en deux phases sur l'oxydation du traceur L-[1-13C]phénylalanine en utilisant une régression à modèles mixtes pour prendre en compte des mesures répétées. Le taux d’oxydation de l’acide aminé indicateur présente une augmentation linéaire à mesure que l’apport de lysine augmente jusqu’à atteindre un plateau. Le point auquel cet état d’équilibre est atteint signifie que l’acide aminé testé est principalement utilisé pour la synthèse des protéines. Le critère d'évaluation principal est le niveau d'apport en lysine auquel se produit la transition de l'indicateur d'oxydation (augmentation linéaire) à la synthèse protéique (plateau).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rajavel Elango, PhD
- Numéro de téléphone: +4911 604-875-2000
- E-mail: relango@bcchr.ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taylor Bailey, BSc
- Numéro de téléphone: 705-698-7648
- E-mail: taylor.bailey@bcchr.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Recrutement
- BC Children's Hospital Research Institute
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Contact:
- Taylor Bailey, BSc
- Numéro de téléphone: 705-698-7648
- E-mail: taylor.bailey@bcchr.ca
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Chercheur principal:
- Rajavel Elango, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Femmes adultes biologiquement en bonne santé, âgées de 20 à 40 ans, ayant une grossesse unique et allaitant exclusivement un nourrisson âgé de 3 à 4 mois. Les participants peuvent choisir de continuer à participer à des études de lactation à un stade avancé où tous les anciens critères d'inclusion s'appliquent, sauf que le nourrisson doit être âgé de 9 à 10 mois et être passé à une alimentation complémentaire.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne sont pas en bonne santé ou ont des antécédents de troubles métaboliques, cardiovasculaires, neurologiques, génétiques, endocriniens, immunitaires ou troubles de la mobilité physique.
- Les participantes qui ont eu des complications majeures lors de la grossesse ou de l'accouchement (par exemple, prééclampsie/éclampsie, placenta praevia, hémorragie post-partum, soins intensifs néonatals, diabète gestationnel).
- Participants ayant des problèmes de dépendance à des substances (par exemple, nicotine, alcool, marijuana, drogues illicites).
- Les participantes ayant subi une chirurgie mammaire pouvant avoir un impact sur la lactation, la lactogenèse ou l'allaitement.
- Les participantes qui utilisent des médicaments qui affectent la lactation (par ex. contraceptifs œstrogéniques, médicaments antidopaminergiques, méthyldopa) ou autres médicaments sur ordonnance continue.
- Participantes avec un IMC avant la grossesse inférieur à 18 kg/m² ou supérieur à 28 kg/m².
- Participants âgés de moins de 19 ans ou de plus de 40 ans.
- Le poids et la taille du nourrisson sont inférieurs ou supérieurs au 97e percentile, selon la courbe de croissance des percentiles de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
- Nourrissons nés avant 38 semaines ou après 42 semaines de gestation.
- Nourrissons qui utilisent du lait maternisé pour nourrissons.
- Nourrissons présentant des troubles métaboliques, cardiovasculaires, neurologiques, génétiques, endocriniens, immunitaires ou de mobilité physique connus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tester l'apport en lysine
Attribué au hasard l'un des 7 apports tests en lysine allant de déficient à excessif (12 mg/kg/j à 84 mg/kg/j).
Les participants peuvent compléter jusqu'à 4 jours d'étude, à différentes prises assignées au hasard.
|
Les participants consomment 8 repas horaires contenant l'apport de test en lysine attribué.
Chaque repas fournira un douzième des besoins énergétiques quotidiens des participants, estimés par 1,7 x dépense énergétique au repos (REE) et suffisamment de protéines à 1,5 g.kg.j, pour maintenir un état d'équilibre métabolique.
Les repas se présentent sous la forme d'un shake protéiné à base d'acides aminés cristallins et de biscuits sans azote.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation du carbone 13
Délai: 8 heures
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Des échantillons d'urine et d'haleine seront collectés pour mesurer le taux d'oxydation de la L-[1-13C]phénylalanine.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajavel Elango, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-03119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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