IC/BPS 针灸优先
2026年1月6日 更新者：David Sheyn、University Hospitals Cleveland Medical Center
针灸作为间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者的一线治疗
这项临床试验的目的是了解除了行为改变之外，针灸是否可以更好地治疗尚未接受其他治疗的膀胱疼痛综合征（也称为间质性膀胱炎）女性。 它旨在回答的主要问题是：
针灸能否改善间质性膀胱炎指数的疼痛症状？ 研究人员将单独进行六 (6) 周的行为管理与行为管理和针灸相比较。
参与者将
- 关于膀胱疼痛症状的完整调查
- 做出已被证明可以改善膀胱疼痛症状的行为改变
- 每周参加六 (6) 次针灸课程
- 完成针灸后参加每周六 (6) 次物理治疗课程
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriella Rustia, MD
- 电话号码：216-202-0597
- 邮箱：gabriella.rustia@uhhospitals.org
研究联系人备份
- 姓名：Jessica Abou Zeki
- 电话号码：216-286-0603
- 邮箱：Jessica.AbouZeki@UHhospitals.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals
-
接触：
- Gabriella Rustia, MD
- 电话号码：216-202-0597
- 邮箱：gabriella.rustia@uhhospitals.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/BPS) 的 AUA 标准：“被认为与膀胱有关的不愉快的感觉（疼痛、压力、不适），与持续时间超过 6 周的下尿路症状相关，没有其他可识别的原因”
- 尿培养阴性
- 已完成 IC/BPS 膀胱镜评估
排除标准：
- 复发性尿路感染史（6 个月内 2 次或以上培养阳性，或 12 个月内 3 次或以上培养阳性）
- 膀胱过度活动症史
- 有出血性疾病史或目前正在接受长期抗凝治疗
- 排空后残留>100mL
- 之前针对任何适应症接受过以下任何治疗：针灸、盆底物理治疗、胫前神经刺激 (PTNS)、骶神经调节或侵入者肉毒杆菌
- 既往膀胱扩张术
- 目前正在接受或即将接受泌尿科或妇科恶性肿瘤的治疗
- 目前怀孕（如果适用，基于自我报告）
- 植入起搏器或 AICD 或脐下任何金属植入物（例如髋关节或膝关节置换术）
- 非英语口语和阅读
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
参与者将收到关于建议改变饮食和排尿习惯以治疗膀胱疼痛的指导（口头和书面）。 他们将完成六 (6) 次每周一小时的针灸疗程，然后进行盆底物理治疗。 |
传统针灸和电针疗法
根据美国泌尿外科协会指南
盆底生物反馈
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有源比较器：行为管理
在开始盆底物理治疗之前，参与者将接受关于建议改变饮食和排尿习惯的指导（口头和书面），以治疗膀胱疼痛六 (6) 周。
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根据美国泌尿外科协会指南
盆底生物反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奥利里-桑特间质性膀胱炎指数 (OLSICI)
大体时间：基线，每 2 周 x3（6 周研究方案期），每 4 周 x 13（治疗后 52 周期）
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经过验证的 8 项调查问卷，报告分数范围为 0-37。
分数越高，症状越严重。
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基线，每 2 周 x3（6 周研究方案期），每 4 周 x 13（治疗后 52 周期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究期间使用的额外治疗次数
大体时间：治疗后1年
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治疗方法包括药物治疗、逼尿肌内肉毒杆菌、神经调节、环孢素
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治疗后1年
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计划外互动的数量
大体时间：治疗后1年
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计划外的互动包括任何电话、消息或计划外的访问
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治疗后1年
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患者整体印象改善 (PGI-I)
大体时间：x1（6 周研究方案期结束），x1（治疗后 1 年期结束）
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已验证 1 项李克特量表问题，评分范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
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x1（6 周研究方案期结束），x1（治疗后 1 年期结束）
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简式 (SF-36)
大体时间：x1（6 周研究方案期结束），x1（治疗后 1 年期结束）
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经过验证的 36 项调查问卷。
分数越高，症状控制越差。
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x1（6 周研究方案期结束），x1（治疗后 1 年期结束）
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泌尿生殖疼痛指数 (GUPI)
大体时间：基线，每 2 周 x3（6 周研究方案期），每 4 周 x 13（治疗后 52 周期）
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经过验证的 9 项调查问卷，报告分数范围为 0-45。
分数越高，症状控制越差。
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基线，每 2 周 x3（6 周研究方案期），每 4 周 x 13（治疗后 52 周期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Sheyn, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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