Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio ensin IC/BPS:lle

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: David Sheyn, University Hospitals Cleveland Medical Center

Akupunktio ensilinjan hoitona potilaille, joilla on interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko akupunktiolla käyttäytymismuutosten lisäksi paremmin hoitaa naisia, joilla on virtsarakon kipuoireyhtymä (tunnetaan myös nimellä interstitiaalinen kystiitti), jotka eivät ole saaneet muita hoitoja. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Parantaako akupunktio kipuoireita interstitiaalisen kystiittiindeksin mukaan? Tutkijat vertaavat kuuden (6) viikon käyttäytymishallintaa yksinomaan käyttäytymisen hallintaan ja akupunktioon.

Osallistujat tekevät

  • täydellinen kysely heidän virtsarakon kipuoireistaan
  • tehdä käyttäytymismuutoksia, joiden on osoitettu parantavan virtsarakon kipuoireita
  • osallistu kuuteen (6) viikoittaiseen akupunktiokertaan
  • osallistu kuuteen (6) viikoittaiseen fysioterapiakertaan akupunktion päätyttyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää interstitiaalisen kystiitin/virtsarakon kipuoireyhtymän (IC/BPS) AUA-kriteerit: "Epämiellyttävä tunne (kipu, paine, epämukavuus), jonka uskotaan liittyvän virtsarakkoon ja joka liittyy yli 6 viikkoa kestäviin alempien virtsateiden oireisiin muun tunnistettavan syyn puuttuminen"
  • Negatiivinen virtsaviljely
  • On suorittanut kystoskooppisen arvioinnin IC/BPS:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin toistuva virtsatieinfektio (2 tai useampi viljelypositiivinen 6 kuukauden aikana tai 3 tai useampi 12 kuukauden aikana)
  • Yliaktiivisen virtsarakon historia
  • Aiemmin verenvuotohäiriö tai olet parhaillaan kroonisessa antikoagulaatiohoidossa
  • Jäljellä oleva tyhjiö > 100 ml
  • Hänelle on aiemmin tehty jokin seuraavista hoidoista mihin tahansa indikaatioon: akupunktio, lantionpohjan fysioterapia, pre-tibiaalinen hermostimulaatio (PTNS), sakraalinen neuromodulaatio tai intradetrusor Botox
  • Aiempi virtsarakon lisäys
  • Hän on parhaillaan tai tulee olemaan hoidossa urologisen tai gynekologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
  • Tällä hetkellä raskaana (jos mahdollista, oman ilmoituksen perusteella)
  • Implantoitu sydämentahdistin tai AICD tai mitkä tahansa metalliset implantit navan alle (esim. lonkka- tai polviproteesit)
  • Ei-englannin puhuminen ja lukeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio

Osallistujat saavat opastusta (suullisesti ja kirjallisesti) suositeltavista muutoksista ruokavalioon ja virtsaamistottumuksiin virtsarakon kivun hoitoon.

He suorittavat kuusi (6) viikoittaista tunnin akupunktiokertaa, joita seuraa lantionpohjan fysioterapia.
Muut: Akupunktio
perinteinen ja sähköakupunktio
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen hallinta
perustuu Amerikan urologisen yhdistyksen ohjeisiin
Muut: Fysioterapia
lantionpohja biofeedbackilla
Active Comparator: Käyttäytymisen hallinta
Osallistujat saavat kuuden (6) viikon ajan ennen lantionpohjan fysioterapian aloittamista ohjeistusta (suullisesti ja kirjallisesti) suositeltavista muutoksista ruokavalioon ja virtsaamistottumuksiin virtsarakon kivun hoitamiseksi.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen hallinta
perustuu Amerikan urologisen yhdistyksen ohjeisiin
Muut: Fysioterapia
lantionpohja biofeedbackilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiittiindeksi (OLSICI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikon välein x3 (6 viikon tutkimusprotokollajakso), 4 viikon välein x 13 (52 viikkoa hoidon jälkeen)
Validoitu 8 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-37. Korkeammat pisteet ovat yhdenmukaisia ​​huonompien oireiden kanssa.
Lähtötaso, 2 viikon välein x3 (6 viikon tutkimusprotokollajakso), 4 viikon välein x 13 (52 viikkoa hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusjakson aikana käytettyjen lisähoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
Hoitoja ovat lääkehoito, intradetrusor botox, neuromodulaatio, syklosporiini
1 vuosi hoidon jälkeen
Suunnittelemattomien vuorovaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
Suunnittelemattomat vuorovaikutukset sisältävät kaikki puhelut, viestit tai suunnittelemattomat käynnit
1 vuosi hoidon jälkeen
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: x1 (6 viikon tutkimusprotokollajakson loppu), x1 (1 vuoden hoidon jälkeisen ajanjakson loppu)
Vahvistettu 1-kohdan likert-asteikon kysymys asteikolla 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin huonompi).
x1 (6 viikon tutkimusprotokollajakson loppu), x1 (1 vuoden hoidon jälkeisen ajanjakson loppu)
Lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: x1 (6 viikon tutkimusprotokollajakson loppu), x1 (1 vuoden hoidon jälkeisen ajanjakson loppu)
Validoitu 36 kohdan kyselylomake. Korkeammat pisteet ovat yhdenmukaisia ​​huonomman oireenhallinnan kanssa.
x1 (6 viikon tutkimusprotokollajakson loppu), x1 (1 vuoden hoidon jälkeisen ajanjakson loppu)
Genitourinary Pain Index (GUPI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikon välein x3 (6 viikon tutkimusprotokollajakso), 4 viikon välein x 13 (52 viikkoa hoidon jälkeen)
Validoitu 9 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-45. Korkeammat pisteet ovat yhdenmukaisia ​​huonomman oireenhallinnan kanssa.
Lähtötaso, 2 viikon välein x3 (6 viikon tutkimusprotokollajakso), 4 viikon välein x 13 (52 viikkoa hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sheyn, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20240374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa