儿科和护理人员创伤应激干预 (PACTS) (PACTS)
2026年4月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
儿科和护理人员创伤应激干预：儿科幸存者及其护理人员受伤后的前进之路
本研究的目的是更多地了解如何帮助创伤性伤害的护理人员和儿童幸存者应对创伤后应激障碍和/或抑郁症。
研究概览
详细说明
这项研究是一项试验，旨在确定与目前的护理标准相比，对儿科创伤患者进行看护者-儿童二元筛查和看护者干预是否可以减少儿童和看护者的创伤应激症状以及看护者的抑郁症状。
PACTS 干预的目的是确定并解决儿童创伤后有患创伤后应激障碍和/或抑郁症风险的看护者和儿童幸存者的需求。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liz White, MA, LCMHCS
- 电话号码：336-716-2801
- 邮箱：Elizabeth.B.White@Advocatehealth.org
研究联系人备份
- 姓名：D'Ann Hershel
- 电话号码：336.716.1659
- 邮箱：Dann.Hershel@wfusm.edu
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
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首席研究员：
- Elizabeth Shilling, PhD
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接触：
- Elizabeth White, MA, LCMHCS
- 电话号码：336-716-2801
- 邮箱：Elizabeth.B.White@Advocatehealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童因意外伤害（例如摔伤）需要住院治疗。 儿科创伤和/或儿科烧伤科室中的烧伤、狗咬伤、道路交通事故）
- 讲英语的成年人，电子病历 (EMR) 中将英语标记为主要语言
- 使用创伤周围应激量表 (PDI) 工具筛查呈阳性的看护者与儿童二人组将被邀请参加随机对照试验。
排除标准：
- 患有认知缺陷、精神病症状、拒绝治疗和不顾医疗建议出院 (AMA) 的患者和/或护理人员无法根据病情或选择参加咨询干预，并被排除在研究人群之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤周围应激量表 (PDI) 工具 - 创伤咨询
在单次住院期间使用创伤周围应激量表 (PDI) 工具和一名或多名护理人员干预进行筛查
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咨询团队将提供护理人员干预，包括为烧伤患者提供创伤叙述、心理教育、应对策略和复原力建设等内容。
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有源比较器：创伤周围应激量表 (PDI) 工具 - 护理标准
使用创伤周围应激量表 (PDI) 工具和与急性应激和创伤后应激相关的护理标准进行筛查
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对照组接受咨询团队提供的当前标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Kessler 6 分数变化
大体时间：从基线到第 3 个月
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对护理人员进行筛查，以筛查继发性创伤后应激障碍 (PTSD) - 心理困扰的六项 K6 筛查量表 - 根据有关紧张、激动、心理疲劳和焦虑程度的问题对非特异性心理困扰进行简短测量抑郁症 - 分数范围为 10-50，分数越高意味着严重的精神障碍
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从基线到第 3 个月
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患者健康问卷变化 - 9 (PHQ-9) 分数
大体时间：从基线到第 3 个月
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分数低于 5 几乎总是表明不存在抑郁症； 5 到 9 分主要代表没有抑郁症或阈下（即其他）抑郁症的患者； 10 到 14 分代表一系列患者； 15 分或以上通常表明患有重度抑郁症
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从基线到第 3 个月
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儿童和青少年创伤筛查 (CATS) 分数的变化
大体时间：从基线到第 3 个月
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照顾者对照顾者进行儿童 PTSD 筛查 - “儿童和青少年创伤筛查 (CATS)”是一份基于诊断和统计手册 5 (DSM-5) 的清单，其中包括 15 种潜在的创伤事件或一系列事件， 20 项创伤后应激症状 (PTSS) 和 5 项损伤项目。
幼儿版本符合DSM-5 3-6岁PTSD症状标准。
CATS 可以以自我报告或面谈的形式进行。
对于阅读理解有困难的年幼儿童或青少年来说，面试可能更合适。
分数范围为 0-16+，分数越高意味着患创伤后应激障碍 (PTSD) 的可能性越大
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从基线到第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Shilling, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月26日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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