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Intervention bei traumatischem Stress bei Kindern und Pflegekräften (PACTS) (PACTS)

1. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Intervention bei traumatischem Stress bei Kindern und Pflegekräften: Ein Weg nach vorne nach Verletzungen für pädiatrische Überlebende und ihre Betreuer

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie Betreuer und Kinder, die eine traumatische Verletzung überlebt haben, bei der Bewältigung einer posttraumatischen Belastungsstörung und/oder Depression unterstützt werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Versuch, um festzustellen, ob ein dyadisches Screening zwischen Betreuungsperson und Kind sowie eine Intervention der Betreuungsperson bei pädiatrischen Traumapatienten die traumatischen Stresssymptome sowohl beim Kind als auch bei der Betreuungsperson sowie depressive Symptome bei Betreuungspersonen im Vergleich zum aktuellen Pflegestandard reduzieren. Der Zweck der PACTS-Intervention besteht darin, die Bedürfnisse der Betreuungsperson und des überlebenden Kindes zu identifizieren und darauf einzugehen, bei denen das Risiko besteht, dass sie nach einer traumatischen Verletzung des Kindes eine posttraumatische Belastungsstörung und/oder eine Depression entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Shilling, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind benötigt stationäre Behandlung wegen einer unbeabsichtigten Verletzung (z. B. Verbrennungen, Hundebiss, Verkehrsunfall) in der Kindertrauma- und/oder Kinderverbrennungsabteilung
  • Englischsprachige Erwachsene, wobei Englisch als Hauptsprache in der elektronischen Krankenakte (EMR) angegeben ist
  • Betreuer-Kind-Dyaden, die mit den PDI-Tools (Peritraumatic Distress Inventory) positiv getestet wurden, werden zur Teilnahme an der randomisierten kontrollierten Studie eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und/oder Betreuer mit kognitiven Defiziten, mit psychotischen Symptomen, die eine Behandlung verweigerten und das Krankenhaus gegen ärztlichen Rat verließen (AMA), konnten aufgrund ihrer Erkrankung oder ihrer Wahl nicht an Beratungsinterventionen teilnehmen und wurden aus der Studienpopulation ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tool – Traumaberatung
Screening mit dem Peritraumatic Distress Inventory (PDI)-Tool und einem oder mehreren Pflegeeingriffen während eines einzelnen Krankenhausaufenthalts
Verhalten: Beratung von Pflegekräften bei traumatischen Verletzungen im Kindesalter
Das Beratungsteam übernimmt die Intervention des Pflegepersonals und umfasst Komponenten der Traumaerzählung, Psychoedukation, Bewältigungsstrategien und den Einsatz von Resilienzaufbaumaßnahmen für Verbrennungspatienten.
Aktiver Komparator: Peritraumatic Distress Inventory (PDI) Tool – Standard der Pflege
Screening mit dem Peritraumatic Distress Inventory (PDI)-Tool und Standardbehandlung im Zusammenhang mit akutem Stress und posttraumatischem Stress
Verhalten: Standard der Versorgung traumatischer Verletzungen im Kindesalter
Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard des Beratungsteams

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in Kessler 6 Scores
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Wird der Pflegekraft verabreicht, um auf eine sekundäre posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) zu prüfen. Eine sechsstufige K6-Screeningskala für psychische Belastung – ein kurzes Maß für unspezifische psychische Belastung, basierend auf Fragen zum Grad der Nervosität, Unruhe, psychischen Müdigkeit und Depression – Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine schwere psychische Störung hinweisen
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens – 9 (PHQ-9) Ergebnisse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Werte unter 5 bedeuteten fast immer, dass keine depressive Störung vorlag; Scores von 5 bis 9 stellten überwiegend Patienten dar, die entweder keine Depression oder eine unterhalb der Schwelle liegende (d. h. andere) Depression aufwiesen; Werte von 10 bis 14 repräsentierten ein Spektrum von Patienten; und Werte von 15 oder mehr deuteten normalerweise auf eine schwere Depression hin
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Änderung der Ergebnisse des Child and Adolescent Trauma Screen (CATS).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Von Pflegekraft an Pflegekraft verabreicht, um das Kind auf PTSD zu untersuchen – Das „Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)“ ist eine auf dem Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) basierende Checkliste, die 15 potenziell traumatische Ereignisse oder Ereignisreihen umfasst 20 posttraumatische Stresssymptome (PTSS) und 5 Beeinträchtigungselemente. Die Version für jüngere Kinder entspricht den DSM-5-PTSD-Symptomkriterien für 3-6-Jährige. Das CATS kann als Selbstbericht oder als Interview durchgeführt werden. Bei jüngeren Kindern oder Jugendlichen mit Schwierigkeiten beim Leseverständnis kann ein Vorstellungsgespräch vorzuziehen sein. Werte im Bereich von 0–16+, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bedeuten.
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Childress Institute for Pediatric Trauma

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Shilling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00110030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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